Isoptin 120mg

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Verapamilhydrochlorid

Disponible desde:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Código ATC:

C08DA01

Designación común internacional (DCI):

verapamil hydrochloride

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 120 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1984-01-02

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® 120 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung bei
•
Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg Körpergewicht
•
Kindern (ältere Vorschulkinder bis 6 Jahre, Schulkinder 6 – 14
Jahre): Nur bei Störungen der
Herzschlagfolge
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin 120 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin 120 mg beachten?
3.
Wie ist Isoptin 120 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin 120 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen, sowie
zur Behandlung
bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur Behandlung von
Bluthochdruck.
ISOPTIN 120 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit
unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels (Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pector

Ficha técnica

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 120 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 120 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Isoptin 120 mg enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz,
wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg
und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
FACHINFORMATION
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•
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT:
KORONARE HERZKRANKHEIT
Die empfohlene Dosierung liegt bei 240 mg – 480 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag in
3 bis 4 Einzeldosen, entsprechend:
3- bis 4-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 360 mg – 480 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag).
Isoptin 120 mg wird angewendet, sofern mit niedrigeren Dosen (z. B.
240 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag) keine ausreic