País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate d'isoprénaline 0
TILLOMED PHARMA GMBH
C01CA02
chlorhydrate d'isoprénaline 0
Solution
pour un flacon de 1 mL > chlorhydrate d'isoprénaline 0,200 mg
5 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
Agents Dopaminergiques et Adrenergiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents Dopaminergiques et Adrenergiques, code ATC : C01CA02.Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques.
ISOPRENALINE (CHLORHYDRATE D') 0,2 mg/1 mL - ISUPREL 0,20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule
Valide
2021-09-30
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2021 Dénomination du médicament ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion Chlorhydrate d’isoprénaline Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion ? 3. Comment utiliser ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents Dopaminergiques et Adrenergiques, code ATC : C01CA02 . Ce médicament est utilisé dans certains troubles du rythme cardiaque et certaines urgences cardiologiques. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion ? N’ut Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 30/09/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ISOPRENALINE CHLORHYDRATE TILLOMED 0,2 mg/1 mL, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d’isoprénaline................................................................................................... 0,2 mg Pour un flacon de 1 mL. _Excipient(s) à effet notoire_ : chaque flacon de 1 mL contient 3,2671 mg (0,14 mmol) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion Solution limpide, incolore à légèrement jaune Le pH de la solution est compris entre 2,5 et 4,5 et l’osmolarité est comprise entre 240 et 300 mOsmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Médicament d’urgence : · du syndrome de Stokes-Adams par bloc auriculo-ventriculaire dans l’attente de l’appareillage temporaire ou définitif ; · des bradycardies extrêmes par bloc sino-auriculaire syncopal dans l’attente d’un appareillage temporaire ou définitif ; · de l’arrêt cardiaque lorsque l’activité cardiaque réapparaît ; · du bas débit cardiaque, après chirurgie cardiaque ; · des torsades de pointes, en cas d’impossibilité de stimulation à cadence ventriculaire rapide, associé au traitement étiologique de la torsade et de la restauration de la kaliémie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie En fonction des indications, la dose efficace peut varier de 0,2 mg à 10 mg/24 heures. Mode d’administration 1. L’administration intraveineuse doit être effectuée uniquement par voie centrale ou dans une grosse veine périphérique (pour éviter tout risque d’irritation veineuse liée au faible pH). 2. L’administration doit être effectuée dans un environnement approprié de soins intensifs ou lors du transfert vers un tel environnement. 3. L’isoprénaline doit être diluée avant utilisation (voir section 6.3). 4. L’administration doit être effectu Leer el documento completo