ISONIAZIDA 100 MG TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-04-2022

Ingredientes activos:

ISONIAZIDA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

J04AC01

Designación común internacional (DCI):

ISONIAZID;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

cAJA X 10,20, 30, 50, 60, 100, 200, 400 Y 500 TABLETAS EN EMPAQUE BLISTER DE LUMINIO - PVC COLOR ÁMBAR Y/O EN ENVASE HOSPITALARI

clase:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Isoniazida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 10, 30, 50, 100, 200, 400 y 500 tabletas en blíster de PVC ámbar y aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-06-16

Ficha técnica

                                _FICHA TECNICA _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISONIAZIDA 100 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de ISONIAZIDA 100 mg, contiene 100 mg de Isoniazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de todas las formas de tuberculosis (tuberculosis
pulmonar o
extrapulmonar)
causada
por
cepas
de
bacterias
de
Mycobacterium
tuberculosis
sensibles a la isoniazida, de acuerdo con las directrices de la
Organización Mundial de
la Salud.
Antes de iniciar el tratamiento, comprobar que la administración del
fármaco este
indicada con base en las últimas directrices de sociedades
profesionales, en particular
tener en cuenta la situación actual del desarrollo de resistencia al
fármaco.
Las directrices correspondientes se pueden descargar de Internet a
partir de los
siguientes
sitios
web:
http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241547833_eng.pdf
(Organización
Mundial de la Salud, OMS).
Para el tratamiento de la tuberculosis en niños, tomar como
referencia el siguiente
documento: “Asesoramiento Rápido. Tratamiento de la tuberculosis en
niños” de la OMS
2010: http://whqlibdoc.who.int/publications/2010/9789241500449_eng.pdf
Estas directivas contienen determinados esquemas de tratamiento que
han de aplicarse
de acuerdo con la enfermedad en particular.
Isoniazida se considera el fármaco de primera elección en el
tratamiento combinado
doble o triple (rifampicina, pirazinamida y etambutol) en todas las
etapas de la
enfermedad de la tuberculosis.
En la actualidad, se recomienda la administración simultánea, en
dosis individuales, de
varios fármacos contra la tuberculosis, para prevenir o retrasar el
desarrollo de
resistencia bacteriana.
La isoniazida se administra en la tuberculosis como único medicamento
para la
quimioprofilaxis, en personas expuestas (incluyendo, niños), en
pacientes en los cuales
se ha establecido una conversión de la tuberculina o presentan una
reacción positiva a
                                
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