Isomex 30 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Isosorbidmononitrat

Disponible desde:

RPH Pharmaceuticals AB

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

isosorbide mononitrate

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

Depottablett

Unidades en paquete:

Boks 100 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2017-08-01

Información para el usuario

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ISOMEX 30 MG DEPOTTABLETTER
ISOSORBIDMONONITRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Isomex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Isomex
3.
Hvordan du bruker Isomex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Isomex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Isomex er og hva det brukes mot
Isomex inneholder virkestoffet isosorbidmononitrat, som tilhører en
gruppe legemidler som kalles
nitrater. Denne typen legemiddel virker ved å utvide blodårene, og
letter dermed hjertets arbeid for
personer med angina pectoris (hjertekramper).
Isomex brukes som forebyggende behandling av angina pectoris hos
voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Isomex
Bruk ikke Isomex
•
dersom du er allergisk overfor isosorbidmononitrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du også tar legemidler for å behandle impotens eller pulmonal
arteriell hypertensjon (PAH);
for eksempel Viagra (sildenafil), Cialis (tadalafil) eller Levitra
(vardenafil). Se avsnittet «Andre
legemidler og Isomex».
•
hvis du lider av svikt i blodsirkulasjonen (akutt sirkulasjonssvikt,
sjokk)
•
hvis du har en sykdom i hjertemuskelen (konstriktiv kardiomyopati)
•
hvis du har visse sykdommer i hjerteposen (konstriktiv perikarditt,
hjertetamponade)
•
hvis du har tidlige tegn på hjerteinfar

Ficha técnica

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Isomex 30 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 30 mg isosorbidmononitrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Inneholder 113 mg laktose per tablett
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett.
Hvit til off-white oval tablett, 7 x 13 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Isomex er indisert til profylaktisk behandling av angina pectoris hos
voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Nitratbehandling innebærer en risiko for å utvikle toleranse. Det er
derfor viktig å dosere Isomex én
gang daglig. Dette for å oppnå perioder med lave
nitratkonsentrasjoner og dermed redusere risikoen
for toleranseutvikling.
Isomex kan kombineres med betablokkere og kalsiumkanalblokkere.
Dosering
_Voksne_
Isomex skal tas én gang daglig om morgenen.
For å minimere risikoen for hodepine kan behandlingen startes med 30
mg daglig de første 2-4 dagene
av behandlingen. Den normale dosen er 60 mg (to tabletter) én gang
daglig, som kan økes ytterligere
til 120 mg daglig om nødvendig.
_Eldre_
Det er ingen dokumentasjon som viser at den vanlige dosen må endres
for eldre pasienter.
_Pediatrisk populasjon_
Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (mindre enn 18 år gammel) har
ikke blitt fastslått. Ingen data
tilgjengelig
Administrasjonsmåte
Tabletten skal ikke tygges eller knuses. Den må svelges hel med minst
et halvt glass vann. Tablettene
kan tas med eller uten mat.
2 (6)
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt.
6.1.

samtidig behandling med fosfodiesterase type-5-hemmere (f.eks.
sildenafil, tadalafil,
vardenafil)

akutt hjerteinfarkt med lavt fyllingstrykk

konstriktiv perikarditt, hjertetamponade eller konstriktiv
kardiomyopati

akutt sirkulasjonssvikt (sjokk, vaskulær kollaps)

samtidig administrering med riociguat (se pkt. 4.5)
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Isomex er indisert som profylakse for angina og ikke for behandling av
akutte an