Isoket 10mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Isosorbiddinitrat

Disponible desde:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

Código ATC:

C01DA08

Designación común internacional (DCI):

isosorbide dinitrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Isosorbiddinitrat (05595) 10 Milligramm

Vía de administración:

Zergehenlassen in der Backentasche; Zergehenlassen unter der Zunge; zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1979-08-03

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET
® 10 MG TABLETTEN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Isoket 10 mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Isoket 10 mg _beachten?
3.
Wie ist _Isoket 10 mg _einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Isoket 10 mg _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ISOKET 10 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket 10 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate erweitern
die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter
Blutstrom dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket 10 mg _wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung
von Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris)._ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ISOKET 10 MG _BEACHTEN?
_ISOKET 10 MG _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kollap

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
isoket
®
10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette _Isoket 10 mg _enthält 10 mg Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde und plane Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite. Auf
der Oberseite ist „i“,
und „10“ und auf der Unterseite „SCHWARZ PHARMA“ eingeprägt.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Es werden 2-mal 1 - 2 Tabletten _ Isoket 10 mg _ (entsprechend 2-mal
10 mg - 20 mg
Isosorbiddinitrat) pro Tag eingenommen. Bei höherem Nitratbedarf kann
die Dosis auf 3-mal 1
- 2 Tabletten (entsprechend 3-mal 10 mg - 20 mg Isosorbiddinitrat)
täglich erhöht werden. Bei
einer Einnahme von 2 – 4 Tabletten pro Tag sollte ein nitratfreies
Behandlungsintervall von 12
h alle 24 h eingehalten werden.
_ _
_Ältere Patienten_
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1
Glas Wasser)
einzunehmen.
Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis
zur erforderlichen
Höhe gesteigert werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
_Isoket 10 mg _darf nicht eingenommen werden bei:_ _
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
2
•
akutem Kreislaufversagen (Schock, Kollaps).
•
kardiogenem Schock, sofern nicht durch geeignete Maßnahmen ein
ausreichend
hoher, enddias