ISOBA VET
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
25-04-2013
Ficha técnica
(SPC)
25-04-2013
Ingredientes activos:
ISOFLURANO
Disponible desde:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Código ATC:
QN01AB06
Designación común internacional (DCI):
ISOFLURANO
formulario farmacéutico:
LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
Composición:
Excipientes:
Vía de administración:
VÍA INHALATORIA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Aves ornamentales, Caballos, Gatos, Pequeños mamíferos, Perros, Reptiles
Área terapéutica:
Isoflurano
Resumen del producto:
ISOBA VET Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2013-11-26
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ISOBA VET
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante: que libera el lote:
Schering-Plough Animal Health
Breakspear Road South,
Harefield,
Uxbridge,
Middlesex UB9 6LS
Reino Unido
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOBA VET
Líquido para inhalación del vapor
El principio activo de ISOBA VET es isoflurano
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Líquido volátil incoloro transparente conteniendo isoflurano 100 % p/p. Es estable, no
inflamable, no explosivo y tiene un olor ligeramente picante.
4.
INDICACIÓN(ES)
Un agente de inhalación para inducción y mantenimiento de anestesia general en perros,
gatos, caballos, aves ornamentales incluyendo palomas mensajeras, reptiles y pequeños
mamíferos (rata, ratón, hámster, chinchilla, jerbo, cobaya y hurón).
5.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe ser utilizado en animales con sensibilidad conocida al isoflurano o con
una susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
El isoflurano causa depresión respiratoria dosis-dependiente, y en raros casos hipertermia
maligna.
El isoflurano causa una reducción dosis-dependiente en la presión sanguínea sistémica.
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ISOBA VET
Isoflurano 1 ml/ml, líquido para inhalación del vapor
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Isoflurano
1 ml
EXCIPIENTES
Ninguno
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Líquido para inhalación del vapor.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros, gatos, caballos, aves ornamentales incluyendo palomas mensajeras, reptiles y
pequeños mamíferos (rata, ratón, hámster, chinchilla, jerbo, cobaya y hurón).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Inducción y mantenimiento de anestesia general
4.3
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe ser utilizado en animales con sensibilidad conocida al isoflurano o
con una susceptibilidad conocida a hipertermia maligna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El isoflurano tiene pequeñas o nulas propiedades analgésicas. Siempre se debe
proporcionar una adecuada analgesia antes de la cirugía. Los requisitos de analgesia del
paciente deben ser considerados antes de que se termine la anestesia general.
Los reptiles pueden ser difíciles de inducir con agentes inhalatorios debido al
mantenimiento de la respiración.
El metabolismo en pequeños mamíferos puede verse afectado por la disminución en la
temperatura corporal, debido a la elevada proporción existente entre el área de superficie
frente al
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