ISOBA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ISOBA VET
  • formulario farmacéutico:
  • LÍQUIDO PARA INHALACIÓN DEL VAPOR
  • Composición:
  • Excipientes:
  • Vía de administración:
  • VÍA INHALATORIA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ISOBA VET
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Aves ornamentales, Caballos, Gatos, Pequeños mamíferos, Perros, Reptiles
  • Área terapéutica:
  • Isoflurano
  • Resumen del producto:
  • ISOBA VET Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1510 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 26-11-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

ISOBAVET

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricante:queliberaellote:

Schering-PloughAnimalHealth

BreakspearRoadSouth,

Harefield,

Uxbridge,

MiddlesexUB96LS

ReinoUnido

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ISOBAVET

Líquidoparainhalacióndelvapor

ElprincipioactivodeISOBAVETesisoflurano

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Líquidovolátilincolorotransparenteconteniendoisoflurano100%p/p.Esestable,no

inflamable,noexplosivoytieneunolorligeramentepicante.

4. INDICACIÓN(ES)

Unagentedeinhalaciónparainducciónymantenimientodeanestesiageneralenperros,

gatos,caballos,avesornamentalesincluyendopalomasmensajeras,reptilesypequeños

mamíferos(rata,ratón,hámster,chinchilla,jerbo,cobayayhurón).

5. CONTRAINDICACIONES

Esteproductonodebeserutilizadoenanimalesconsensibilidadconocidaalisofluranoocon

unasusceptibilidadconocidaahipertermiamaligna.

6. REACCIONESADVERSAS

Elisofluranocausadepresiónrespiratoriadosis-dependiente,yenraroscasoshipertermia

maligna.

Elisofluranocausaunareduccióndosis-dependienteenlapresiónsanguíneasistémica.

Raramentesehainformadodearritmiascardíacasybradicardiatransitoria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Aunqueelisofluranopuedeutilizarsedurantelacirugíacranealyenpacientesconheridasen

lacabeza,puedeproducirseunaumentodelflujosanguíneocerebralydelapresión

intracraneal.Sepuedereducirlapresiónintracranealaumentadahiperventilandoalpaciente

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Perros,gatos,caballos,avesornamentalesincluyendopalomasmensajeras,reptilesy

pequeñosmamíferos(rata,ratón,hámster,chinchilla,jerbo,cobayayhurón).

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Isofluranoesunagenteanestésicopotentedebajasolubilidad,loquepermitehacercambios

rápidosenlosnivelesdeanestesia.Porestarazónsedebeadministrarutilizando

exclusivamenteunvaporizadorcalibradoconexactitudjuntoconuncircuitoanestésico

adecuado;noobstante,unvaporizadorquenoseadeprecisión,descompensado(ejem.

vaporizadorStephens,máquinaKomesaroff)tambiénpuedeserapropiadoparaelsuministro

deisoflurano.

Sedebeadministrarladosiseficazmásbaja.Isofluranoparasereficazdebeserutilizadopor

unanestesistadebidamenteentrenado.Laadministraciónsepuedehacersóloenoxígenooen

unamezcladeóxidonitrosoyoxígeno.

Perros

ConcentraciónMínimaAlveolar:ElvalorCMAdeisofluranoes1,28%enelperro.

Premedicación:Sedebeelegirunrégimenpreanestésicoparaadecuaralpaciente.El

isofluranohademostradosercompatibleconlosagentespreanestésicoscomunestalescomo

acepromacina,opiáceos,benzodiacepinasyagonistasalfa-2-adrenoreceptores.

Induccióndelaanestesia:sepuedeinducirlaanestesiadeperrosmediantelainhalaciónde

concentracionesdeisofluranodeentre2y4%.Lapremedicacióny/oelusosimultáneode

óxidonitrosoreducelaconcentracióndeisofluranorequerida.Silaanestesiaseinduceconun

agenteinyectablesedebeadministrarunaconcentracióninicialdeisofluranoligeramentepor

encimadelarequeridaparaelmantenimientoparafavorecerlatransiciónhacialaanestesia

gaseosa.

Mantenimientodelaanestesia:comoreglageneral,paramantenerlaanestesiasenecesitan

concentracionesdealrededorde1,3CMA.Enlapráctica,seutilizannivelesde1,5-2,5%enel

perro.

Denuevo,lapremedicacióny/outilizaciónsimultáneadeóxidonitrosooelusodesedantesy/o

analgésicosdurantelaanestesiareducelaconcentraciónrequeridadeisoflurano.

Gatos

ConcentraciónMínimaAlveolar:ElvalorCMAdeisofluranoes1,63%enelgato.

Premedicación:Sedebeelegirunrégimenpreanestésicoparaadecuaralpaciente.El

isofluranohademostradosercompatibleconlosagentespreanestésicoscomunestalescomo

acepromacina,opiáceos,benzodiacepinasyagonistasalfa-2-adrenoreceptores.

Induccióndelaanestesia:Losgatospuedenserinducidosmedianteinhalaciónde

concentracionesdeisofluranodeentre2y4%.Lapremedicacióny/oelusosimultáneode

óxidonitrosoreducelaconcentracióndeisofluranorequerida.Silaanestesiaseinduceconun

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

agenteinyectablesedebeadministrarunaconcentracióninicialdeisofluranoligeramentepor

encimadelarequeridaparaelmantenimientoparafavorecerlatransiciónhacialaanestesia

gaseosa.

Mantenimientodelaanestesia:comoreglageneral,paramantenerlaanestesiasenecesitan

concentracionesdealrededorde1,3CMA.Enlapráctica,seutilizannivelesde1,5-3,0%enel

gato.

Denuevo,lapremedicacióny/outilizaciónsimultáneadeóxidonitrosooelusodesedantesy/o

analgésicosdurantelaanestesiareducelaconcentraciónrequeridadeisoflurano.La

recuperacióneshabitualmentesuaveyrápida.

Caballos

ConcentraciónMínimaAlveolar:ElvalorCMAdeisofluranoesaproximadamente1,31%enlos

équidos.

Induccióndelaanestesia:puestoquenoesunaprácticahabitualinducirlaanestesiaen

équidosadultosutilizandoisoflurano,lainduccióndeberealizarsenormalmentemediantela

utilizacióndebarbitúricosdeaccióncorta,talescomotiopentanosódico,oelanestésico

disociativoketaminaypuedeincluirguaifenesina.Puedenutilizarseconcentracionesde

isofluranodeentre3a5%paraalcanzarlaprofundidaddeanestesiadeseadaen5a10

minutos.

Sepuedeutilizarisofluranoaunaconcentraciónde3a5%conunaltoflujodeoxígenopara

inducciónenpotros.

Mantenimientodelaanestesia:laanestesiapuedemantenerseutilizandoisoflurano1,5a

2,5%.

Avesornamentales

ConcentraciónMínimaAlveolar:SehanregistradospocosvaloresdeCMA/DE

.Algunos

ejemplosson1,34%paralagrullaSandhill,1,45%paralaspalomasmensajeras,reducidaal

0,89%porlaadministracióndemidazolamy1,44%paracacatúas,reducidaal1,08%porla

administracióndelanalgésicobutorfanol.

Elusodeanestesiaconisofluranosehadescritoenmuchasespecies,desdepájaros

pequeñoscomolospinzonescebra,agrandesavescomobuitres,águilasycisnes.

Induccióndelaanestesia:Lainducciónconun3a5%deisofluranoesnormalmenterápida.Se

hadescritoencisneslainduccióndelaanestesiaconpropofol,seguidodelmantenimientocon

isoflurano.

Mantenimientodelaanestesia:Ladosisdemantenimientodependedelasespeciesylos

individuos.

Normalmente,del2al3%esadecuadoyseguro.

Paraalgunasespeciesdecigüeñasygarzaspuedenecesitarsesolodel0,6al1%.

Paraalgunosbuitresyáguilaspuedenecesitarsehastaun4a5%.

Paraalgunospatosyocaspuedenecesitarsehastaun3,5al4%.

Normalmente,lasavesrespondenmuyrápidamentealoscambiosenlaconcentraciónde

isoflurano.

Reptiles

ConcentraciónMínimaAlveolar:Labibliografíarecogeelusodeisofluranoenunaamplia

variedaddereptiles(esdecir,variasespeciesdelagarto,tortuga,iguanas,camaleóny

serpientes).SedeterminólaDE

enlaiguanadeldesiertosiendode3,14%a35°Cy2,83%a

20°C.

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productossanitarios

Induccióndelaanestesia:Lainducciónesnormalmenterápidadel2al4%deisoflurano.Los

reptilespuedenserdifícilesdeinducirconagentesinhalatoriosdebidoalmantenimientodela

respiración.

Mantenimientodelaanestesia:De1a3%esunaconcentraciónhabitual.

Pequeñosmamíferos

ConcentraciónMínimaAlveolar:Seharecomendadoelisofluranoparaanestesiadeuna

ampliavariedaddepequeñosmamíferos,esdecir,rata,ratón,hámster,chinchilla,jerbo,

cobayayhurón.ElvalordeCMAsehacitadopararatonescomo1,34%,paralaratacomo

1,38%,1,46%y2,4%.

Induccióndelaanestesia:Concentracióndeisofluranodel2al3%.

Mantenimientodelaanestesia:Concentracióndeisofluranodel0,25al2%.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elmetabolismoenpequeñosmamíferospuedeverseafectadoporladisminuciónenla

temperaturacorporal,debidoalaelevadaproporciónexistenteentreeláreadesuperficiefrente

alpesocorporal.Portantolatemperaturacorporaldebesermonitorizadaymantenidaestable.

Laadministracióndeóxidonitrosooelusosimultáneodepremedicación,fármacossedanteso

analgésicospuedereducirsignificativamentelaconcentraciónrequeridadeisoflurano

necesariaparalainducciónymantenimientodelaanestesia.Elusodeisofluranodebeir

acompañadodeunamonitorizacióncualificadadelaprofundidadanestésica.Dadoquelos

signosprimariosdesobredosificaciónsemanifiestanpordepresióncardiopulmonar,sedebe

prestaratenciónespecialasignoscardiovasculares(ejem,fortalezadelpulso,ritmocardiaco,

presiónsanguíneaarterial,colordelamembranamucosaytiempoderellenocapilar)ysignos

respiratorios(ritmoyprofundidaddelarespiración).

Lasobredosificaciónconisofluranopuederesultarendepresiónrespiratoriaprofunda.Por

tanto,larespiracióndebesermonitorizadadecercaysoportadacuandoseanecesariocon

oxígenosuplementarioy/oventilaciónasistida.

Encasosdedepresióncardiopulmonargrave,sedebecesarlaadministracióndeisoflurano,el

circuitoderespiracióndebeserinsufladoconoxígeno,asegurandolaexistenciadeunavía

aérea,einiciadaventilaciónasistidacontroladaconoxígenopuro.

Ladepresióncardiovasculardebesertratadaconexpansoresdeplasma,agentesdepresión,

agentesantiarrítmicosyotrastécnicasadecuadas.

Laparadarespiratoriadebesertratadaconventilaciónasistida.Encasodeparadacardiaca,

llevaracabounareanimacióncardiopulmonarcompleta.

Producebuenarelajaciónmuscularparaprocedimientosquirúrgicosstandard.Elisoflurano

tienepequeñasonulaspropiedadesanalgésicas.Siempresedebeproporcionarunaadecuada

analgesiaantesdelacirugía.Losrequisitosdeanalgesiadelpacientedebenserconsiderados

antesdequeseterminelaanestesiageneral.

CuandonosemencionanvaloresdeCMA/DE

50 paralasdiferentesespecies,elusode

isofluranodebeconsiderarsesólotrasrealizarunaevaluaciónriesgo/beneficioporelveterinario

clínico.

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10.TIEMPODEESPERA

Carnedecaballo:2días.

Nousarenpalomasdestinadasalconsumohumano.

Nousarenyeguasqueproduzcanlecheparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Almacenarpordebajode25ºCenelenvaseoriginalherméticamentecerrado.Protegerdelaluz

solardirectaycalordirecto.

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesparalasespeciesdedestino

Elisofluranocausadepresiónrespiratoriadosis-dependiente,yenraroscasoshipertermia

maligna.

Elisofluranocausaunareduccióndosis-dependienteenlapresiónsanguíneasistémica.

Elisofluranosemetabolizamínimamente(menosde0,2%)ycasitodoelisoflurano

administradoseexcretainalteradoporlospulmones.

Elisofluranocausadepresiónrespiratoriadosis-dependienteehipotensión.Raramenteseha

informadodearritmiascardíacasybradicardiatransitoria.Enlíneaconlaspropiedades

farmacodinámicasconocidasdeesteanestésico,incluyendolareduccióndepresiónsanguínea

sistémica,sedebellevaracabounaevaluaciónriesgo-beneficioantesdeutilizaresteproducto

enpacientesconfuncióncardiovascularcomprometida.

Aunqueelisofluranopuedeutilizarsedurantelacirugíacranealyenpacientesconheridasen

lacabeza,puedeproducirseunaumentodelflujosanguíneocerebralydelapresión

intracraneal.Sepuedereducirlapresiónintracranealaumentadahiperventilandoalpaciente.

Sehainformadohipertermiamalignamuyraramenteenanimalessusceptibles.

Aunqueelisofluranohasidoutilizadodeformaseguraencesáreasenperrasygatas,nohay

datoscompletosdisponiblessobresuutilizacióndurantelagestaciónylactaciónenlas

especiesdedestino.Elusoenanimalesgestantesylactantesdebe,portanto,serconsiderado

sólotrasunaevaluaciónriesgo/beneficiodelveterinarioclínico.

Sehadescritoproduccióndemonóxidodecarbonoporcontactoconcalsódicaobaralima

desecadas.Estoseevitaasegurandoquelacalsódicaestéfrescaorehidratadasihallegadoa

estardesecada.

Precaucionesparaeloperario:

Noinhalarelvapor.LosusuariosdebenconsultarasusAutoridadesNacionalescompetentes

paraconocerloslímitesdeexposiciónparaelisoflurano.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

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productossanitarios

Losquirófanosylasáreasderecuperacióndebenestarequipadasconsistemasadecuadosde

ventilaciónolimpiezaparaprevenirlaacumulacióndevaporanestésico.Todoslossistemasde

limpieza/extraccióndebensermantenidosadecuadamente.

Lasmujeresembarazadasylasqueesténdandoelpechodebenevitarexposiciónalproducto

yevitarquirófanosyáreasderecuperación.

Evitarutilizarprocedimientosconmascarillasparainducciónymantenimientoprolongadode

anestesiageneral.Utilizarentubaciónendotraquealcuandoseaposibleparalaadministración

deISOBAVETduranteelmantenimientodelaanestesiageneral.

Paraprotegerelmedioambienteseconsideraunabuenaprácticautilizarfiltrosdecarbóncon

equipodelimpieza.

Cuandosedispenseisofluranosedebetenercuidadoconcualquiervertidoretirándolode

formainmediatautilizandounmaterialabsorbenteeinerte,ejem.serrín.

Lavarcualquiersalpicaduraenpielyojosyevitarelcontactoconlaboca.

Siseproduceunaexposiciónaccidentalimportanteretiraraloperariodelafuentede

exposición,buscarasistenciamédicaurgenteyenseñarestaetiqueta.

Losagentesanestésicoshalogenadospuedenproducirdañohepático.Enelcasodel

isofluranoestoesunarespuestaidiosincrásicavistamuyraramentetrasunaexposición

repetida.

Consejoalosmédicos:Asegurarunavíaaéreayadministrartratamientosintomáticoyde

apoyo.Recuerdequelaadrenalinaylascatecolaminaspuedencausararritmiascardiacas.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

25deabrilde2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Categoríalegal:Prescripciónveterinariaespecial

Formatos:Frascode250ml