Ismo 20 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Isosorbidmononitrat

Disponible desde:

Esteve Pharmaceuticals GmbH

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

isosorbide mononitrate

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Unidades en paquete:

Blisterpakning 100 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2001-01-01

Información para el usuario

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Ismo 20 mg tabletter
Ismo Retard 40 mg depottabletter
Isosorbidmononitrat
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ismo og Ismo retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ismo og Ismo retard
3.
Hvordan du bruker Ismo eller Ismo retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ismo og Ismo retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ismo og Ismo retard er og hva det brukes mot
Langtidsvirkende (ca. 12 timer) nitropreparat som virker på
brystsmerter forårsaket av sykdommer i
hjertets pulsårer.
Brukes til å forebygge hjertekrampe (angina pectoris).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ismo og Ismo retard
Bruk ikke Ismo og Ismo Retard
•
dersom du er allergisk overfor isosorbidmononitrat eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk mot organiske nitrater
•
dersom du har sirkulasjonssvikt eller sjokk
•
dersom du har pumpesvikt i hjertet (kardiogent sjokk), med mindre
tilstrekkelig trykk
opprettholdes
•
dersom du har alvorlig lavt blodtrykk (hypotensjon)
•
dersom du har redusert blodvolum (alvorlig hypovolemi)
•
dersom du har væskeansamling rundt hjertet (hjertetamponade)
•
dersom du har betennelse i hjerteposen (konstriktiv perikarditt)
•
dersom du har sykdom i hjertemuskelen med innsnevring i hjertet
(hypertrofisk obstruktiv
kard

Ficha técnica

PREPARATOMTALE
1. LEGEMIDLETS NAVN
Ismo 20 mg tabletter
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder isosorbidmononitrat, 20 mg
Hjelpestoff med kjent effekt: laktose
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvite, runde tabletter, preget med (BM 3B), og med en delestrek på
hver side, loddrett på hverandre.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Profylaktisk mot angina pectoris
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Individuell. Vanligvis 1-2 tabletter 2 ganger daglig.
For å redusere faren for toleranseutvikling bør dosen fordeles slik
at en symptomfri del av døgnet får
et intervall med lav nitratkonsentrasjon.
For pasienter med dag- og nattangina anbefales dosering om morgenen og
ved sengetid. Er plagene
fortrinnsvis på dag- og kveldstid kan tablettene doseres morgen og
ettermiddag (f.eks. kl 7 og kl 14).
Det er viktig at legemidlet doseres på faste tidspunkt.
Ved behandlingsstart anbefales at dosen trappes gradvis opp for å
redusere forekomst av hodepine:
Initialt ½ tablett 2 ganger daglig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av isosorbidmononitrat hos barn har ikke blitt
fastslått.
Administrasjonsmåte
Tablettene kan deles, men ikke knuses og skal tas med tilstrekkelig
væske (for eksempel et glass
vann).
Behandlingen skal innledes med en lav dose og gradvis trappes opp til
ønsket nivå.
Behandlingens varighet skal avgjøres av behandlende lege. Eventuelle
avbrudd i behandlingen bør
gjøres gradvis og ikke brått, ettersom «rebound-effekt» ikke kan
utelukkes.
Ismo 20 mg tabletter er ikke beregnet til behandling av akutte
anginaanfall. I disse tilfeller bør
sublinguale eller bukkale nitropreparater benyttes.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Isosorbidmononitrat må ikke brukes i ved:
-
overfølsomhet overfor virkestoffet, andre nitratforbindelser eller
overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1,
-
akutt sirkulasjonssvikt (sjokk, sirkulasjonskollaps),
-
kardiogent sjokk, med mindre et tilstrekkelig høyt endediastolisk