ISMN STADA 20 mg Tabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Isosorbidmononitrat

Disponible desde:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

isosorbide mononitrate

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

Teil 1 - Tablette; Isosorbidmononitrat (21993) 20 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 04874090 EAN: 4150048740904 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04874109 EAN: 4150048741093 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1993-03-18

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ISMN STADA
® 20 MG TABLETTEN
Isosorbidmononitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ISMN STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISMN STADA
®
beachten?
3.
Wie ist ISMN STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISMN STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISMN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISMN STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen
in den Herzkranzgefäßen.
ISMN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISMN STADA
® BEACHTEN?
ISMN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat und andere
Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
2
•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogenem Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
•
wenn Sie

Ficha técnica

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISMN STADA
®
20 mg Tabletten
ISMN STADA
®
40 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISMN STADA_
_®_
_ 20 mg _
Jede Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
61,12 mg
Lactose-Monohydrat.
_ISMN STADA_
_®_
_ 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Isosorbidmononitrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
122,24 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ISMN STADA_
_®_
_ 20 mg _
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen
_ _
_ISMN STADA_
_®_
_ 40 mg _
Weiße, runde Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
_ISMN STADA_
_®_
_ 20 mg _
2
2-mal 1 Tablette (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat) pro Tag.
Bei höherem Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal 1 Tablette
(entsprechend 3-
mal 20 mg Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Tablette die 2. Tablette nicht später als 8
Stunden nach
der 1. Tablette eingenommen werden.
_ISMN STADA_
_®_
_ 40 mg _
1-mal 1 Tablette (entsprechend 40 mg Isosorbidmononitrat)
oder
2-mal ½ Tablette (entsprechend 2-mal 20 mg Isosorbidmononitrat) pro
Tag.
In Ausnahmefällen kann die Dosis auf 2-mal 1 Tablette (entsprechend
80 mg
Isosorbidmononitrat) täglich erhöht werden.
Um die volle Wirkung des Arzneimittels zu erhalten, soll bei einer
täglichen
Dosierung von 2-mal 1 Tablette die 2. Tablette nicht später als 8
Stunden nach
der 1. Tablette eingenommen werden.
ART UND DAUER DER A