Isemid

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Torasemide

Disponible desde:

CEVA Santé Animale

Código ATC:

QC03CA04

Designación común internacional (DCI):

Torasemide

Grupo terapéutico:

Σκύλοι

Área terapéutica:

Υψηλός-ανώτατο όριο διουρητικά, Σουλφοναμίδες, απλό

indicaciones terapéuticas:

Για τη θεραπεία των κλινικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε σκύλους, συμπεριλαμβανομένων πνευμονικό οίδημα.

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2019-01-09

Información para el usuario

17
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ISEMID 1 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(2,5-11,5 KG)
ISEMID 2 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>11,5-23 KG)
ISEMID 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ
(>23-60 KG)
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
ZI Très le Bois
22600 Loudéac
France
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication,
Zone autoroutière
53950 Louverne
France
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Isemid 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(2,5-11,5 kg)
Isemid 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>11,5-23 kg)
Isemid 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>23-60 kg)
torasemide
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Isemid 1 mg
1 mg torasemide
Isemid 2 mg
2 mg torasemide
Isemid 4 mg
4 mg torasemide
Τα δισκία είναι καστανόχρωμα, επιμήκη,
μασώμενα και μπορούν να διαιρεθούν σε
δύο ίσα τμήματα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων
που σχετίζονται με τη συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια σε
σκύλους, συμπεριλαμβ

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Isemid 1 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(2,5-11,5 kg)
Isemid 2 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>11,5-23 kg)
Isemid 4 mg μασώμενα δισκία για σκύλους
(>23-60 kg)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Isemid 1 mg
1 mg torasemide
Isemid 2 mg
2 mg torasemide
Isemid 4 mg
4 mg torasemide
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Επιμήκη καστανόχρωμα εγχάρακτα
δισκία. Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί
σε δύο ίσα τμήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία των κλινικών σημείων
που σχετίζονται με τη συμφορητική
καρδιακή ανεπάρκεια σε
σκύλους, συμπεριλαμβανομένου του
πνευμονικού οιδήματος.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
νεφρικής ανεπάρκειας.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
αφυδάτωσης, υπογκαιμίας ή υπότασης.
Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με
άλλα διουρητικά της αγκύλης.
Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από
τα έκδο