ISDINIUM 1 mg/g POMADA RECTAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

HIDROCORTISONA BUTIRATO

Disponible desde:

ISDIN S.A.

Código ATC:

C05AA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Dosis:

1 mg/g

formulario farmacéutico:

POMADA RECTAL

Composición:

HIDROCORTISONA BUTIRATO 1 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Hidrocortisona

Resumen del producto:

ISDINIUM 1 mg/g POMADA RECTAL , 1 tubo de 30 g Autorizado 21/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-09-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ISDINIUM 1 MG/G POMADA RECTAL
Buteprato de Hidrocortisona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Isdinium y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Isdinium
3. Cómo utilizar Isdinium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Isdinium
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ISDINIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Isdinium es una pomada corticosteroide indicada para el alivio local
del dolor, picor, escozor e inflamación
asociados a hemorroides en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ISDINIUM
NO USE ISDINIUM:
- Si es alérgico a hidrocortisona, hidrocortisona buteprato o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece infecciones bacterianas, víricas o por hongos en la
región a tratar.
- Si padece tuberculosis.
- Si padece hemorragia hemorroidal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Isdinium.
- Si usa este medicamento durante un periodo de tiempo prolongado. El
uso prolongado de corticosteroides
tópicos puede producir atrofia de la piel, de las membranas mucosas y
del tejido subcutáneo. Asimismo, su
uso prolongado o en grandes cantidades puede determinar la aparición
de efectos sistémicos.
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- En caso de irritación en la zona de aplicación deberá suspenderse

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Isdinium 1 mg/g pomada rectal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de pomada contiene 1 mg de buteprato de hidrocortisona.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pomada rectal.
La pomada es de color blanco, homogénea.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a
hemorroides en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Aplicar la pomada 2-3 veces al día.
_Población pediátrica _
Isdinum no está indicada en niños.
Forma de administración
Limpiar cuidadosamente el área afectada, secarla y aplicar la pomada.
En el caso de aplicación intrarrectal: previa retirada del tapón y
perforación del tubo, enroscar la cánula.
Introducir dicha cánula en el recto, presionando sobre el tubo para
depositar una cantidad de pomada
equivalente, aproximadamente, a uno o dos centímetros. La cánula
debe retirarse lentamente a medida que
se vacía su contenido. Se aconseja aplicar también una pequeña
cantidad en la parte exterior del orificio
anal y pliegues de los márgenes del ano.
Se recomienda realizar las aplicaciones después de la evacuación
intestinal y del aseo personal.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Infecciones bacterianas, víricas o fúngicas de la región a tratar.
-
Tuberculosis.
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-
Hemorragia hemorroidal.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El empleo continuado de Isdinium Rectal, en general, no debe
sobrepasar los 7 días.
En áreas extensas, y si se utiliza durante períodos prolongados o
con cura oclusiva, o pañales, existe riesgo
de que se presenten efectos sistémicos debidos a la mayor cantidad
absorbida.
Debe evitarse cualquier contacto con los ojos o zonas próximas a los
mismos, así como las mucosas.
En caso de irritación en la zona de aplicación, deberá suspenderse
el e