País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Ácido Fusídico
Dechra Regulatory B.V. - Países Baixos
QS01AA13
Acid Fusídico
Colírio, suspensão
Via ocular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 3 g 51279 Autorizado Sim; Bisnaga(s) - 1 unidade(s) - 5 g 51279 Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2019 PÁGINA 1 DE 13 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2019 PÁGINA 2 DE 13 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Isathal 10 mg/g colírio, suspensão para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Ácido fusídico ........……………………….. 10 mg/g EXCIPIENTES: Cloreto de benzalcónio Edetato disódico Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Colírio, suspensão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento de infeções oculares simples em cães causadas por bactérias gram-positivas sensíveis a ácido fusídico. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES O medicamento veterinário não deve ser usado em casos oculares associados a _Pseudomonas_ spp. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Deve ter-se particular atenção durante a administração de modo a evitar a contaminação do conteúdo e o contacto direto da extremidade da bisnaga com o olho. Não usar a mesma bisnaga para o tratamento de cães diferentes. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2019 PÁGINA 3 DE 13 O uso do produto deve basear-se em testes de identificação e suscetibilidade das bactérias isoladas do animal. Caso tal não seja possível, a terapia deve basear-se em informação epidemiológica local/regional acerca da suscetibilidade da bactéria alvo. _ _ _"O uso do produto deve ser efetuado em conformidade com políticas antimicrobianas oficiais, _ _nacionais e regionais.” _ PRECAUÇÕES ESPEC Leer el documento completo