IRBEVITAE 300mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN;

Disponible desde:

GALENICUM VITAE PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja por 28 comprimidos recubiertos con película presentados en blisters de PVC-PVDC/Aluminio--PVDC (color blanco opaco / alumin

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ATLANTIC PHARMA PRODUÇÕES FARMACÊUTICAS, S.A. - PORTUGAL

Grupo terapéutico:

Irbesartán

Resumen del producto:

Presentación: Caja por 28 comprimidos recubiertos en blíster de Aluminio- PVC/PVDC blanco opaco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-06

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbevitae 150 mg comprimidos recubiertos
Irbevitae 300 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbevitae 150 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán
Irbevitae 300 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán
Excipientes con efecto conocido:
Irbevitae 150 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 51 mg de lactosa monohidrato
Irbevitae 300 mg comprimidos recubiertos
Cada comprimido contiene 102 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Irbevitae 150 mg: Los comprimidos recubiertos son oblongos, convexos,
color blanco. Tienen una ranura
para poder dividir el comprimido en dos mitades iguales.
Irbevitae 300 mg: Los comprimidos recubiertos son oblongos, convexos,
color blanco. Tienen una ranura
para poder dividir el comprimido en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la hipertensión esencial.
- Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 4.3., 4.4., 4.5. y 5.1.). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
Hidroclorotiazida ha demostrado tener