IRBESARTAN VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

IRBESARTAN 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN MYLAN PHARMACEUTICALS 75 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/06/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-06-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Viatris
3.
Cómo tomar Irbesartán Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán
Viatris
contiene
irbesartán,
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La
angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos
sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán impide la fijación de la
angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece
el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Viatris se utiliza en pacientes adultos:
-
Para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial).
Para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de
función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN VIATRIS
NO TOME IRBESARTÁN VIATRIS:
-
Si es ALÉRGICO a irbesartán o a cualquiera de los demás

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Viatris 75 mg comprimidos EFG
Irbesartán Viatris 150 mg comprimidos EFG
Irbesartán Viatris 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IRBESARTÁN VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
30,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
IRBESARTÁN VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
60,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
IRBESARTÁN VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido:
120,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
75 mg: redondo, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado con
una “M" por un lado, "IN1" en el
otro lado.
150 mg: redondo, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado
con una "M" por un lado, "IN2" en el
otro lado.
300 mg: oval, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado con
una "M" por un lado, "IN3" en el otro
lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Viatris está indicado en adultos para el tratamiento de
la hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día.
Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control
de 24 horas de la presión arterial más
adecuada que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el
inicio de la terapia con una dosis de
75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de
más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al d