País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
VIATRIS LIMITED
C09CA04
IRBESARTAN
300 mg
COMPRIMIDO
IRBESARTAN 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN MYLAN PHARMACEUTICALS 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/06/2012 Comercializado
Autorizado
2012-06-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE IRBESARTÁN VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Viatris 3. Cómo tomar Irbesartán Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Viatris contiene irbesartán, que pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Viatris se utiliza en pacientes adultos: - Para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial). Para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN VIATRIS NO TOME IRBESARTÁN VIATRIS: - Si es ALÉRGICO a irbesartán o a cualquiera de los demá Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Viatris 75 mg comprimidos EFG Irbesartán Viatris 150 mg comprimidos EFG Irbesartán Viatris 300 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA IRBESARTÁN VIATRIS 75 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 30,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. IRBESARTÁN VIATRIS 150 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 60,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. IRBESARTÁN VIATRIS 300 MG COMPRIMIDOS Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán. Excipiente con efecto conocido: 120,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. 75 mg: redondo, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado con una “M" por un lado, "IN1" en el otro lado. 150 mg: redondo, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado con una "M" por un lado, "IN2" en el otro lado. 300 mg: oval, de color blanco a casi blanco, biconvexo, biselado con una "M" por un lado, "IN3" en el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartán Viatris está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 14 La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuada que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al d Leer el documento completo