IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

IRBESARTAN 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN STADA 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/10/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-10-02

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN STADA 300 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartán Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Stada
3. Cómo tomar Irbesartán Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Stada
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la
presión arterial. Irbesartán impide la
fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y
diabetes tipo 2.
Irbesartán se utiliza en pacientes adultos
-
para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de
función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN STADA
NO TOME IRBESARTÁN STADA
-
si es ALÉRGICO a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6)

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Stada 300 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Excipiente con efecto conocido: 61,5 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo, biconvexo y ranurado.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes adultos con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de irbesartán puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener un
efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con una dosis de 150 mg de
irbesartán una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día
como dosis de mantenimiento
recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal
del uso de irbesartán en estos pacientes
se demostró en ensayos clínicos en los qu