IRBESARTAN SPI 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN SPI 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización - IRBESARTAN SPI 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 07/06/2011 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN SPI 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
irbesartan
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán SPI 150 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartán SPI 150 mg comprimidos
3.
Como tomar Irbesartán SPI 150 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán SPI 150 mg comprimidos
6.
Información Adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTAN SPI 150 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE UTILIZA
Irbesartán SPI pertenece al grupo de medicamentos denominados
antagonistas de la angiotensina II. La
angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija
a los receptores contrayendo los
vasos sanguíneos. Estos origina un incremento de la presión
arterial.
Irbesartán SPI impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartán SPI el deterioro de la
función renal en pacientes con presión
arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán SPI se utiliza
- para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
-
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2.
ANTES DE TOMAR IRBESARTAN SPI 150 MG COMPRIMIDOS

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Irbesartan SPI 75 mg comprimidos recubiertos con película E.F.G
Irbesartan SPI 150 mg comprimidos recubiertos con película E.F.G
Irbesartan SPI 300 mg comprimidos recubiertos con película E.F.G
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
-Irbesartan SPI 75 mg:
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartan.
-Irbesartan SPI 150 mg:
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartan.
Irbesartan SPI 300 mg:
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartan.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
-Irbesartan SPI 75 mg: comprimidos recubiertos de color blanco,
elípticos, biconvexos, 5.2 x 10 mm.
Marcados con 'I' en una cara y '75' en el otro lado.
-Irbesartan SPI 150 mg: comprimidos recubiertos de color blanco,
elípticos, biconvexos, 6.5 x 12.7 mm.
Marcados con 'I' en una cara y '150' en el otro lado.
-Irbesartan SPI 300 mg: comprimidos recubiertos de color blanco,
elípticos, biconvexos, 8.2 x 16.0 mm.
Marcados con 'I' en una cara y '300' en el otro lado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e
hipertensión como parte de su tratamiento
antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartan SPI a dosis de 150 mg una vez al día,
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
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