Irbesartan ratiopharm 150 mg, filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

Ratiopharm GmbH

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Irbesartan

Resumen del producto:

Hulpstoffen: COPOVIDON; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); MACROGOL 3350; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

2009-08-21

Información para el usuario

_ _
IRBESARTAN RATIOPHARM 150 MG
IRBESARTAN RATIOPHARM 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102085_7 PIL 0219.13v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IRBESARTAN RATIOPHARM 150 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
IRBESARTAN RATIOPHARM 300 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
irbesartan
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijke voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in
deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Irbesartan ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Irbesartan ratiopharm inneemt
3.
Hoe wordt Irbesartan ratiopharm ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Irbesartan ratiopharm
6.
Aanvullende informatie
1. WAT IS IRBESARTAN RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Irbesartan ratiopharm behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend
zijn als angiotensine-II
receptorantagonisten.
Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich
bindt aan receptoren in de
bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een
stijging van de bloeddruk tot gevolg.
Irbesartan ratiopharm verhindert de binding van angiotensine-II aan
deze receptoren,
waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Irbesartan
ratiopharm vertraagt de afname
van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2
diabetes.
IRBESARTAN RATIOPHARM WORDT GEBRUIKT BIJ VOLWASSENEN
-
bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie)
-
ter bescherming van de n

Ficha técnica

_ _
IRBESARTAN RATIOPHARM 150 MG
IRBESARTAN RATIOPHARM 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
Rvg 102085_7 SPC 0219.11v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Irbesartan ratiopharm 150 mg, filmomhulde tabletten
Irbesartan ratiopharm 300 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 150 mg irbesartan.
Elke tablet bevat 300 mg irbesartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
150 mg:
De tablet is wit, ovaal van vorm, filmomhuld en heeft een breukgleuf.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
300 mg:
De tablet is wit, ovaal van vorm, filmomhuld en heeft een breukgleuf.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Irbesartan is geindiceerd bij de behandeling van essentiële
hypertensie.
Het is ook geindiceerd bij de behandeling van nierziekte bij
patiënten met hypertensie en type 2 diabetes
mellitus als onderdeel van een antihypertensieve medicatie (zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De gebruikelijke aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdosis bedraagt 150
mg éénmaal daags, met of
zonder voedsel.
Een dosis van éénmaal daags 150 mg irbesartan resulteert in een
betere controle van de bloeddruk
gedurende 24 uur dan 75 mg. Echter, er kan overwogen worden de
behandeling te beginnen met 75 mg,
met name bij patiënten die hemodialyse ondergaan en bij oudere
patiënten boven de 75 jaar.
_ _
IRBESARTAN RATIOPHARM 150 MG
IRBESARTAN RATIOPHARM 300 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 FEBRUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
Rvg 102085_7 SPC 0219.11v.IL
Bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn te brengen met 150
mg éénmaal daags, kan de dosering
irbesartan verhoogd worden tot 300 mg, of er kan een ander
antihypertensivum worden toegevoegd. In het
bijzonder is aangetoond dat toevoeging