País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
irbesartaan
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09CA04
irbesartaan
300mg 28TK; 300mg 84TK; 300mg 56TK; 300mg 98TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IRBESARTAN JUBILANT 150 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID IRBESARTAN JUBILANT 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID Irbesartaan ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. INFOLEHES SISUKORD: 1. Mis ravim on Irbesartan Jubilant ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Irbesartan Jubilant'i võtmist 3. Kuidas Irbesartan Jubilant'i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Irbesartan Jubilant'i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IRBESARTAN JUBILANT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Irbesartan Jubilant kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Irbesartan Jubilant hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja vererõhu languse. Kõrgvererõhu ja teist tüüpi diabeedi haigetel aeglustab Irbesartan Jubilant neerufunktsiooni halvenemist. Irbesartan Jubilant'i kasutatakse täiskasvanud patsientidel: • kõrge vererõhu ( _essentsiaalne hüpertensioon_ ) ravimiseks, • neerude kaitsmiseks kõrgvererõhu, teist tüüpi suhkurtõve ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega haigetel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IRBESARTAN JUBILANT'I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE IRBESARTAN JUBILANT'I • kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, • kui teie ra Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Jubilant 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Irbesartan Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett Irbesartan Jubilant 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani. Üks tablett Irbesartan Jubilant 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani. INN. Irbesartanum. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 64 mg laktoosmonohüdraati. Üks 300 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 128 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Irbesartan Jubilant 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni valkjad, ovaalsed, suurusega 13,7 mm õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus ,,J” ja teisel küljel ,,150”. Irbesartan Jubilant 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni valkjad, ovaalsed, suurusega 17,3 mm õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on märgistus ,,J” ja teisel küljel ,,300”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalne hüpertensioon täiskasvanutel. Neerukahjustuse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Irbesartan Jubilant annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, eriti hemodialüüsi saavatel ja üle 75-aastastel patsientidel. Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga piisavat vererõhu langust, võib Irbesartan Jubilant'i annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi. Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Irbesartan Jubilant'iga (vt lõik 4.5). Hüpert Leer el documento completo