IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

150 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 150 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-22

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis
3. Cómo tomar Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis es una asociación de dos
principios activos, irbesartan e
hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de los
receptores de la angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartan impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión
arterial.
Los dos principios activos de Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis
actúan conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial su

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 150 mg de irbesartán y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 300 mg de irbesartán y
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg
de hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de 150 mg/12,5 mg contiene 104,44 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido de 300 mg/12,5 mg contiene 208,64 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Cada comprimido de 300 mg/25 mg contiene 200 mg de lactosa (como
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 150 mg/12,5 mg son comprimidos
ovalados, biconvexos y de color
rosa, de un tamaño aproximado de 14 x 7 mm.
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 300 mg/12,5 mg s son comprimidos
ovalados, biconvexos y de color
rosa, de un tamaño aproximado de 19 x 10 mm.
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis 300 mg/25 mg son comprimidos
ovalados, biconvexos y de color rosa
oscuro, de un tamaño aproximado de 19 x 10 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartan/Hidroclorotiazida Tarbis puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
2 de 20
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesar