IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND INVESTMENTS 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND INVESTMENTS 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 21/06/2013 / Revocado 06/08/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO
2
Prospecto: información para el usuario
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS y para
qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán /
Hidroclorotiazida SWANPOND
INVESTMENTS
3. Cómo tomar Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND
INVESTMENTS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND INVESTMENTS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS es una
asociación de dos
principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los
vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión
arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán

Ficha técnica

1
Version 2.0, 08/2011
Rev. 1, 10/2011
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg
comprimidos
recubiertos con película EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan
y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosa, biconvexo y de forma ovalada, con “H” grabado en una cara e
“I” en la cara opuesta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en
monoterapia (ver sección 5.1).
4.2
Posología y forma de administración
Posología
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS puede
administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartan e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 150 mg/12,5 mg
puede
administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle
adecuadamente con
hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia.
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg
puede
administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con
irbesartan 300 mg o con Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND
INVESTMENTS
150 mg/12,5 mg.
•
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/25 mg
puede
administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con
Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg.
3
No se recomienda adm