País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA
Swan Pond Investments Limited
C09DA04
IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE
Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND INVESTMENTS 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/07/2013 / Revocado 06/08/2013
1 PROSPECTO 2 Prospecto: información para el usuario Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto: 1. Qué es Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 3. Cómo tomar Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán / Hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de Irbesartán Leer el documento completo
1 Version 2.0, 08/2011 Rev. 1, 10/2011 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartan y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosa, biconvexo y de forma ovalada, con “H” grabado en una cara e “I” en la cara opuesta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1). 4.2 Posología y forma de administración Posología Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS puede administrarse una vez al día, con o sin alimentos. Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes individuales (irbesartan e hidroclorotiazida). Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las combinaciones fijas, cuando desde el punto de vista clínico se considere apropiado: • Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 150 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o irbesartan 150 mg en monoterapia. • Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300 mg o con Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 150 mg/12,5 mg. • Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/25 mg puede administrarse en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con Irbesartán / hidroclorotiazida SWANPOND INVESTMENTS 300 mg/12,5 mg. 3 No se recomienda adm Leer el documento completo