IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

300 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 300/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/02/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
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dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles..
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
3. Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
comprimidos
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/ Hidroclorotiazida
comprimidos actúan conju

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida SUN 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida SUN 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 97,5 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, de
diámetro aproximado de 8,1 x 15,6
mm y grabados con “IH 3” en una de sus caras y liso por la otra
cara.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa a rojo, ovalados,
de diámetro aproximado de 8,1 x 15,6
mm y grabados con “IH 2” en una de sus caras y liso por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida comprimidos recubiertos pueden ser
administrados una vez al día, con o sin
alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (es decir
irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando clínicamente se
considere apropiado:
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- Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg /12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya presión arterial no
se controla adecuadamente con irbesa