IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 150MG/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Laboratorios Davur, S.L.U.

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CROSCARMELOSA SODICA

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 150MG/12,5MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 16/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/03/2013 / Revocado 16/07/2014

Información para el usuario

1
PROSPECTO
2
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur es una asociación de dos
principios activos, irbesartán
e hidroclorotiazida. Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos
conocidos como antagonistas de
los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una
sustancia producida en el organismo
que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su
contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial. Irbesartan impide la unión de la
angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al
grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina
eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida actúan
conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial superior a la obtenida con

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbersartan y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de forma capsular, de color rosa
claro a rosa. Una cara del
comprimido marcada con el número 93”. La otra cara del comprimido
marcada con el número “7238”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur se puede tomar una vez al día,
con o sin comida.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el
punto de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur 150 mg/12,5 mg puede administrarse
en pacientes
cuya presión arterial no está adecuadamente controlada con
hidroclorotiazida o irbesartán
150 mg en monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur 300 mg/12,5 mg puede administrarse
en pacientes
que no están suficientemente controlados con irbesartán 300 mg o por
Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur 300 mg/25 mg puede administrarse a
pacientes
insuficientemente controlado por Irbesartán/Hidroclorotiazida Davur
300/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis mayores de 300 mg de irbesartán/25
mg de hidroclorotiazida una
vez al día.