IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/11/2014 No Comercializado - IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 03/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 10/10/2011 / Revocado 03/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
irbesartán/hidroclorotiazida
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
IRBESARTÁN pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
angiotensina-II. Éstos actúan relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la tensión arterial.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece al grupo de medicamentos llamados
diuréticos.
Los dos principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal
actúan conjuntamente para lograr
una disminución de la tensión arterial superior a la obtenida con
cada uno de ellos por separado.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal se utiliza para tratar la tensión
arterial elevada (hipertensión),
cuando el tratamiento sólo con irbesartán o sólo con
hidroclorotiazida no proporciona el control
adecuado de su tensión arterial.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Bexal 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
300
mg
de
irbesartán
y
12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 20,5 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, color melocotón, biconvexo y de
forma ovalada, grabado con
300H en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el
punto de vista clínico sea conveniente:
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg se puede administrar en
pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente en monoterapia con
hidroclorotiazida o irbesartán 150
mg.
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg se puede administrare en
pacientes cuya presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente
con
irbesartán
300
mg
o
con
irbesartán/hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg.
-
Irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/25 mg se puede administrare en
pacientes cuya presión
arterial no se controla adecuadamente con
irbesartán/hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg.
No se recomienda administrar dosis superiores a 300 mg de
irbesartán/25 mg de hidroclorotiazida
una vez al día.
Cuando sea necesario, irbes