IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-11-07

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN COMBIX 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Combix
3. Cómo tomar Irbesartán Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Combix pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de
la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en
el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán
Combix
impide
la
fijación
de
la
angiotensina-II
a
estos
receptores,
relajando
los
vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece
el deterioro de la función renal en
pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Combix se utiliza en pacientes adultos:
- Para el tratamiento de la presión arterial elevada (_hipertensión
esencial_)
- Para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica
de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN COMBIX
NO TOME IRBESARTÁN COMBIX
-
si es AL�

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartan Combix 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartan Combix 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartan Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 75 mg de irbesartan.
Irbesartan Combix 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 150 mg de irbesartan.
Irbesartan Combix 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 300 mg de irbesartan.
Excipientes con efecto conocido:
Irbesartan Combix 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 17 mg de lactosa monohidrato.
Irbesartan Combix 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 34 mg de lactosa monohidrato.
Irbesartan Combix 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 68 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Irbesartan Combix 75 mg son comprimidos recubiertos
con película de color blanco o
casi blanco, biconvexos, capsulares, marcados con “ZE 53” en una
cara y lisos por la otra.
Los comprimidos de Irbesartan Combix 150 mg son comprimidos
recubiertos con película de color blanco
o casi blanco, biconvexos, capsulares, marcados con “ZE 54” en una
cara y lisos por la otra.
Los comprimidos de Irbesartan Combix 300 mg son comprimidos
recubiertos con película de color blanco
o casi blanco, biconvexos, capsulares, marcados con “ZE 55” en una
cara y lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartan Combix está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esen