IRBESARTAN BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

IRBESARTAN 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Revocado 05/01/2017 - IRBESARTAN BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL) Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-03-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN BLUEFISH 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Irbesartán Bluefish y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Bluefish
3. Cómo tomar Irbesartán Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Irbesartán Bluefish
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Bluefish pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores de
angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
de los vasos sanguíneos, haciendo que se estrechen. Esto origina un
aumento de la tensión arterial.
Irbesartán Bluefish previene la fijación de la angiotensina II a
estos receptores, produciendo relajación de
los vasos sanguíneos y descenso de la tensión arterial. Irbesartán
Bluefish enlentece el deterioro de la
función renal en pacientes con tensión arterial alta y diabetes tipo
2.
Irbesartán Bluefish se utiliza:

para tratar la tensión arterial alta (_hipertensión esencial_)

para proteger a los riñones en pacientes hipertensos con diabetes
tipo 2 y con evidencia clínica de
función renal alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN BLUEFISH
No tome Irbesartán Bluefish
- si es alérgico (hipersensible) a irbesa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Bluefish 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Bluefish 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Bluefish 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de
irbesartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
irbesartán.
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de
irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Bluefish 75 mg:
Blanco o casi blancos con forma ovalada, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película con unas
dimensiones de 9,00 x 4,50 mm grabados con “158” en una cara y
“H” en la otra cara.
Irbesartán Bluefish 150 mg:
Blanco o casi blancos con forma ovalada, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película con unas
dimensiones de 11,50 x 5,50 mm grabados con “159” en una cara y
“H” en la otra cara.
Irbesartán Bluefish 300 mg:
Blanco o casi blancos con forma ovalada, biconvexos, comprimidos
recubiertos con película con unas
dimensiones de 15,00 x 6,50 mm grabados con “160” en una cara y
“H” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartán Bluefish está indicado en adultos para el tratamiento de
la hipertensión esencial. También
indicado para el tratamiento de nefropatía en pacientes adultos con
hipertensión y diabetes mellitus tipo 2,
como parte de un tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual recomendada, tanto inicial como de mantenimiento es
de 150 mg una vez al día. La dosis
de 150 mg una vez al día de Irbesartán proporciona generalmente un
control de 24 horas de la presión
arterial más adecuado que la dosis de 75 mg. Sin embargo, se podría
considerar el inicio del tratamiento
con una dosis de 75