País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
APOTEX EUROPE B.V.
C09CA04
IRBESARTAN
150 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 150 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN APOTEX AG 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/05/2011 No Comercializado
Anulado
2011-05-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTAN APOTEX AG 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es irbesartán y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar irbesartán 3. Cómo tomar irbesartán 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de irbesartán 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán se utiliza • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial) • para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN NO TOME IRBESARTÁN si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán. Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con “APO” en una cara e “IRB 75” en la otra. Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con “APO” en una cara e “IRB 150” en la otra. Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con “APO” en una cara e “IRB 300” en la otra 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Irbesartan esta indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También esta indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona u Leer el documento completo