País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
Amneal Pharma Europe Limited
C09CA04
IRBESARTAN
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán
IRBESARTAN AMNEAL 75 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Autorizado 30/09/2011 / Revocado 12/11/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN AMNEAL 75 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Irbesartán Amneal y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Irbesartán Amneal 3. Cómo tomar Irbesartán Amneal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Amneal 6. Información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Amneal pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán Amneal impide la fijación de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Amneal enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2. Irbesartán Amneal se utiliza para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_) para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función del riñón alterada. 2. ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN AMNEAL NO TOME IRBESARTÁN AMNEAL si es ALÉRGICO (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de Irbesartán Amneal si está EMBARAZADA DE MÁS DE 3 MESES. (En cualquier caso es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su e Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Amneal 75 mg comprimidos EFG Irbesartán Amneal 150 mg comprimidos EFG Irbesartán Amneal 300 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán. Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán. Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA _Irbesartán Amneal 75 mg comprimidos EFG _ Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, marcado con “H28” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de 10,8 mm x 5,7 mm. _ _ _Irbesartán Amneal 150 mg comprimidos EFG _ Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, marcado con “H29” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de 13,7 mm x 7,3 mm. _ _ _Irbesartán Amneal 300 mg comprimidos EFG _ Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de forma ovalada, marcado con “H30” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de 17,3 mm x 9,2 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Irbesartán Amneal a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartán Amneal puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos. En concreto, la administración Leer el documento completo