IRBESARTAN AMNEAL 300 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

C09CA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN

Composición:

Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO,POLISORBATO 80,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Irbesartán

Resumen del producto:

IRBESARTAN AMNEAL 300 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/09/2011 / Revocado 12/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN AMNEAL 300 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán Amneal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartán Amneal
3.
Cómo tomar Irbesartán Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán Amneal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán Amneal pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida
en el organismo que se fija a los
receptores contrayendo los vasos sanguíneos. Esto origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán Amneal impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Irbesartán Amneal
enlentece el deterioro de la función
renal en pacientes con presión arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartán Amneal se utiliza

para tratar la presión arterial elevada (_hipertensión esencial_)

para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con
evidencia clínica de función del riñón alterada.
2.
ANTES DE TOMAR IRBESARTÁN AMNEAL
NO TOME IRBESARTÁN AMNEAL

si es ALÉRGICO (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los
demás componentes de
Irbesartán Amneal

si está EMBARAZADA DE MÁS DE 3 MESES. (En cualquier caso es mejor
evitar tomar este
medicamento también al inicio de su

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Amneal 75 mg comprimidos EFG
Irbesartán Amneal 150 mg comprimidos EFG
Irbesartán Amneal 300 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartán.
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán.
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
_Irbesartán Amneal 75 mg comprimidos EFG _
Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de
forma ovalada, marcado con
“H28” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de
10,8 mm x 5,7 mm.
_ _
_Irbesartán Amneal 150 mg comprimidos EFG _
Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de
forma ovalada, marcado con
“H29” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de
13,7 mm x 7,3 mm.
_ _
_Irbesartán Amneal 300 mg comprimidos EFG _
Comprimido no recubierto de color blanco o blanquecino, biconvexo y de
forma ovalada, marcado con
“H30” en una de las caras. El comprimido presenta un tamaño de
17,3 mm x 9,2 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes mellitus tipo
2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día,
con o sin alimentos. Irbesartán Amneal a dosis de 150 mg una vez al
día, proporciona un control de 24
horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No
obstante, se podría considerar el
inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en
pacientes en hemodiálisis y en ancianos
de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartán Amneal
puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes
antihipertensivos. En concreto, la
administración