IPSODOL 0,075 % CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CAPSICUM OLEORRESINA

Disponible desde:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

N01BX04

Designación común internacional (DCI):

CAPSICUM OLEORRESINA

Dosis:

0,75 mg/g

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

CAPSICUM OLEORRESINA 0,75 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Capsaicina

Resumen del producto:

IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 30 g Autorizado 20/04/2007 Comercializado - IPSODOL 0,075 % CREMA , 1 tubo de 50 g Autorizado 20/04/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-04-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IPSODOL 0,075% CREMA
Oleorresina de _Capsicum annuum_ _L._ (equivalente a capsaicina
0,075%)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USARESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ipsodol crema y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ipsodol crema
3. Cómo usar Ipsodol crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ipsodol crema
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES IPSODOL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ipsodol crema contiene oleorresina de _ Capsicum annuum_ _ L._, que es
un principio activo anestésico de
acción local.
Se utiliza para el alivio del dolor moderado a severo en la
neuropatía diabética dolorosa que interfiera en
las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IPSODOL CREMA
NO USE IPSODOL CREMA
Si es alérgico a la oleorresina de _Capsicum annuum L._ o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ipsodol
crema.
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético. Este
preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. Este medicamento es
altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para
ello, se recomienda lavarse siempre bien
las manos con agua fría y jabón in

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ipsodol 0,075% crema
Oleorresina de _Capsicum annuum_ _L_. (equivalente a Capsaicina
0,075%)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g de crema contienen:
Oleorresina de _Capsicum annuum_ _L_. (312-625 mg) equivalente a 75 mg
de capsaicina
Excipientes con efecto conocido:
Propilenglicol (E-1520) 5,0 g,
alcohol cetílico 1 g,
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217)0,10 g
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219)0,20 g.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ipsodol se presenta en forma de crema.
Crema de color blanco amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética
dolorosa que interfiera en las actividades
diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y ancianos: _
Tres o cuatro aplicaciones diarias sobre la piel durante 8 semanas,
después de las cuales el médico
determinará la suspensión o continuación del tratamiento.
_Población pediátrica: _
No recomendado.
Forma de administración
Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de
piel afectada. Extenderla con un
suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos de
crema.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista
que trate al paciente diabético.
Este preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel
irritada o heridas. Este medicamento es
altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para
ello, se recomienda lavarse siempre bien
las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de cada
aplicación y, a menos que lo indique el
médico de forma expresa, se evitará la aplicación de la crema ce