País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
McNeil Denmark ApS
M02AA13
ibuprofen
5%
gel
Markedsført
2013-02-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ipren ® 5% gel ibuprofen Læs denne indlægsseddel grundigt. inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid Ipren gel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ipren gel 3. Sådan skal du bruge Ipren gel 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Ipren gel er et smertestillende og betændelsesdæmpende lægemiddel, som tilhører gruppen nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Ipren gel virker smertestillende og kan mindske de fysiske symptomer i forbindelse med smerter og betændelseslignende tilstande lokalt i muskler og led. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ipren gel Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Ipren gel hvis du er overfølsom over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer hvis du tidligere har haft astma eller vejrtrækningsbesvær, væskeophobning under huden især ved læber og hals, nældefeber eller en allergisk reaktion efter du har været i behandling med acetylsalicylsyre eller andre smertestillende lægemidler (NSAID) på skadet hud (f.eks. ved eksem, akne, betændelse, åbne sår). Advarsler og forsigtighedsregler Vær opmærksom på følgende: du må ikke bruge Ipren gel under tætsluttende bandage Ipren gel må ik Leer el documento completo
8. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR IPREN, GEL 5 % 0. D.SP.NR. 06755 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ipren. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g gel indeholder 50 mg ibuprofen svarende til 5 %. Hjælpestoffer: Propylenglycol Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Gel. Udseende: Klar gel. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokale inflammatoriske lidelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne:_ Gelen appliceres på det aktuelle hudområde højst 3 gange daglig. En daglig dosis på 9-10 g gel er sædvanligvis tilstrækkelig. Daglig dosis må ikke overskride 15 g gel. Behandlingen bør normalt ikke fortsætte i mere end en uge. Ved hver dosering appliceres kun så meget gel, at det aktuelle hudområde dækkes af et tyndt lag, som forsigtigt masseres grundigt ind i huden, indtil gelen er fuldstændig absorberet. Hænderne bør vaskes efter applicering._ _ _dk_hum_52074_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _Børn:_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er dokumentation for sikkerheden og effekten hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ipren er kontraindiceret i følgende tilfælde: Overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bronkospasmer, angioødem, astma, rinit eller urticaria i anamnesen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID. Patologiske hudforandringer, som eksem, akne, inficeret hud eller åbne sår. Graviditet i 3. trimester. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Isolerede tilfælde af systemisk reaktion med påvirkning af nyrerne er rapporteret. Ipren gel må ikke anvendes sammen med okklusionsbandage. Ipren gel må ikke komme i kontakt med slimhinder og øjnene. Behandling bør afbrydes, hvis der forekommer udslæt. Alvorlige hudreaktioner kan forekomme i sjældne tilfælde i forbindelse med brugen af Ipren. Risikoen for udvikling af kontaktallergi øges med tiden. Ipren bør derfor ikke anvendes ved langvarig smerte. Eksponering for naturligt og kunstig Leer el documento completo