IPRAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Escitalopram 10mg

Disponible desde:

LABORATORIOS RECALCINE S.A. CHILE

Código ATC:

N06AB10COR07701

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram oxalato 12,775mg (Equivalente a 10 mg de Escitalopram)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 2 BLISTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CIRCULARES, BICONVEXOS, RANURADOS EN UNA CARA, CON UN PUNTO CENTRAL EN LA OTRA, RECUBIERTOS CON UNA PELÍCULA DE COLOR VERDE; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30ºC; Datos modificacion: 2017-09-12 10:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE ETIQUETAS EXTERNAS, INTERNAS E INSERTO, POR IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA IMAGEN CORPORATIVA. 2020-10-20 10:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE USP36 PAG. 3460 A USP41-NF36. PAG. 1725-1727 2019-06-17 10:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2023-12-24 10:46:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA. NOTIFICACION: - NMED16 POR ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES USP43-NF38 ? 1708. -NMED11 POR ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES USP43-NF38 ? 1708. -NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: PATRICIA REINOSO A: NATALY PATRICIA RUBIO 2024-03-14 23:06:30 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 A 24 MESES 2016-05-18 10:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, DE: CAJA X 3 BLISTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO; A: CAJA X 2 BLISTERES X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. 2022-07-27 10:46:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED11):ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME A USP 43/NF 38 ESCITALOPRAM CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101 POVIDONA K30 ALMIDÓN DE MAÍZ HIPROMELOSA 2910 MACROGOL 6000 DIÓXIDO DE TITANIO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-12-15