ior®LeukoCIM

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Filgrastim 0.30mg/mL (Factor Estimulante de Colonias de granulocitos G-CSF)

Disponible desde:

CENTRO DE INMUNOLOGIA MOLECULAR CUBA

Código ATC:

L03AA02SLYB2412

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada vial de 1 ml contiene Filgrastim 0.30mg/mL (Factor Estimulante de Colonias de granulocitos G-CSF)

Vía de administración:

Subcutánea/Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja por 10 viales x 1 ml + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CENTRO DE INMUNOLOGIA MOLECULAR

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA Y LIBRE DE PARTICULAS SEDIMENTADAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA ENTRE 2 A 8 ºC (REFRIGERACION) NO CONGELAR, NI AGITAR.; Datos modificacion: 2023-04-24 11:29:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO. 2022-12-19 11:48:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- CÓDIGO NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO, EN EL CAMPO FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DE LA SOLICITUD ONLINE, LA EXPRESIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DICE: FILGRASTRIM 300MG/ML LO CORRECTO ES: FILGRASTRIM 300?G/ML 2.- CÓDIGO NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: ABELARDO AGUILA CARAM AHORA: DAIMARA CAMACHO CAMEJO 3.- CÓDIGO NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: EL JARDÍN E10-23 Y 6 DE DICIEMBRE A: EL DÍA N38-13 Y EL MERCURIO 2023-01-09 08:44:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS EXTRANJEROS POR NOTIFICACIÓN: NMED18- ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA POR CAMBIO DE IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR: ANTES: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: ENFARMA E.P., QUITO ? ECUADOR AHORA: IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR: NORVILLE ECUATORIANA CÍA. LTDA., QUITO ? ECUADOR 2020-03-25 11:48:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DR. JORGE ENRIQUE MAYO FERNÁNDEZ. A: ABELARDO AGUILA CARAM. 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: EL BATÁN N34-134 Y 6 DE DICIEMBRE EDIF. VITORIA PISO 6. A: EL JARDÍN E10-23 Y 6 DE DICIEMBRE. 2017-01-26 11:48:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. 2021-03-12 11:48:05 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR: 1. ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA (EN CUMPLIMIENTO DEL ACUERDO MINISTERIAL 385, DISPOSICIÓN TRANSITORIA TERCERA); Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-09-07