País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Eritropoyetina humana recombinante tipo alfa
Centro de Inmunología Molecular, Cuba.
Recombinant human erythropoietin alpha type
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ior ® EPOCIM 3000. (Eritropoyetina humana recombinante tipo alfa). FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección, SC o IV. FORTALEZA: 3000 UI. PRESENTACIÓN: Estuche con 1 bulbo de 1mL. Estuche con 10 bulbos de 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Centro de Inmunología Molecular, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: 1. Centro de Inmunología Molecular (CIM), Cuba. Planta 1. _Ingrediente Farmacéutico Activo._ Planta 3. _Formulación, llenado, envase._ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-17-146-B03. FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de octubre de 2017. COMPOSICIÓN: Cada bulbo contiene: Eritropoyetina humana recombinante tipo alfa 3000 UI Albúmina humana Citrato de sodio Cloruro de sodio Ácido cítrico Polisorbato 20 Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 y 8 °C. Protegido de la luz. No congelar, no agitar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _Tratamiento de la anemia renal crónica _ ior® EPOCIM está indicado en el tratamiento de la anemia sintomática asociada con la insuficiencia renal crónica (incluyendo los pacientes en diálisis y pacientes en pre diálisis). Su objetivo es incrementar o mantener el nivel de eritrocitos en sangre, que se manifiesta o expresa por el nivel de hematocrito o de hemoglobina, y, por lo tanto, reducir el número de transfusiones necesarias en estos pacientes. _Tratamiento de la anemia de pacientes con SIDA en régimen terapéutico con zidovudina _ ior ® EPOCIM está indicado en pacientes con SIDA en régimen terapéutico con zidovudina para elevar o mantener el nivel de eritrocitos en sangre, que se manifiesta o expresa por el nivel de hematocrito o de hemoglobina, y, por lo tanto, reducir el número de transfusiones necesarias en estos pacientes. _Tratamiento de la anemia en pacientes oncológicos con tratamiento de quimioterapia _ ior ® EPOCIM está indicado para el tratamiento de la anemia en pacientes con tumores malignos no mieloides, donde la anemia es debido al ef Leer el documento completo