País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iopamidol
Bracco Imaging, S.p.A.
V08AB04
Iopamidol
612.4 mg/ml
Solução injetável
Iopamidol 612.4 mg/ml
Via intra-arterialVia intratecalVia intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 30 ml
19.1.1 - Produtos iodados
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
iopamidol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8701912 CNPEM: 50010131 CHNM: 10097841 Não Comercializado
Autorizado
1989-01-06
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Iopamiro 300, 612,4 mg/ml, solução injectável Iopamidol Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Iopamiro 300 e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Iopamiro 300 3. Como utilizar Iopamiro 300 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Iopamiro 300 6. Outras informações 1. O QUE É Iopamiro 300 E PARA QUE É UTILIZADO O Iopamiro 300 pertence ao grupo farmacoterapêutico: Produtos iodados. Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iopamiro 300 é utilizado na radiologia de diagnóstico em: Neuroradiologia Mieloradoculografia, cisternografia e ventriculografia Angiografia Arteriografia cerebral, arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e flebografia Urografia Urografia intravenosa Outros tipos de investigações Potencialização do contraste em tomografia computorizada, artrografia e fistulografia 2. ANTES DE UTILIZAR Iopamiro 300 Não utilize Iopamiro 300: - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa iopamidol e/ou iodo ou a qualquer outro componentes de Iopamiro 300. Administração intratecal APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED A administração intratecal concomitante de corticosteróides com Iopamidol é contra- indicada. - Devido às considerações de sobredosagem, a mielografia imediata repetida no caso de alguma falha técnica é contra-indicada. Tome especial cuidado com Iopamiro 300: - se sofre de alergia, asma ou reacção de intolerância associada a exames do mesmo tipo realiza Leer el documento completo
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. Nome do Medicamento Iopamiro 300, 612,4 mg/ml, solução injectável 2. Composição Qualitativa e Quantitativa 61,2% p/v iopamidol equivalente a 300 mg iodo/ml. Cada ml contém 612,4 mg de iopamidol. Excipientes: Sódio: 0,04 mg/ml (sob a forma de edetato de cálcio e sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Solução injectável. Solução límpida, praticamente isenta de partículas visíveis. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Iopamiro 300 é utilizado na radiologia de diagnóstico em: Neuroradiologia Mieloradoculografia, cisternografia e ventriculografia Angiografia Arteriografia cerebral, arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e flebografia Urografia Urografia intravenosa Outros tipos de investigações Potencialização do contraste em tomografia computorizada, artrografia e fistulografia 4.2 Posologia e modo de administração O Iopamiro 300 é utilizado na forma de solução injectável como produto de contraste para administração intratecal, intra-arterial e intravenosa. APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Neurorradiologia Nos exames de cisternografia e ventriculografia a dose aconselhada vai de 3 a 10 ml. Nos exames de mieloradoculografia a dose aconselhada vai de 5 a 10 ml. Angiografia Nos exames de arteriografia cerebral a dose é de 5 a 10 ml por toma. Nos exames de arteriografia visceral selectiva e arteriografia periférica a dose é conforme a exploração. Nos exames de flebografia a dose é de 30 a 50 ml. Urografia A dose aconselhada para este tipo de exame é de 30 a 50 ml. Outros tipos de investigações Nos exames de potencialização do contraste em tomografia computorizada a dose é de 0,5-2,0 ml/kg. Nos exames de artrografia e fistulografia a dose é consoante a exploração. Modo de administração A dosagem deve ser adequada ao tipo de exame, tendo em conta a idade, o peso corpo Leer el documento completo