País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IOMEPROL
BRACCO IMAGING S.P.A.
V08AB10
IOMEPROL
300 mg/ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
IOMEPROL 300 mg
VÍA INTRAARTERIAL
con receta
Iomeprol
IOMERON 300, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 300, 1 frasco de 50 ml Autorizado 01/02/1996 Comercializado - IOMERON 300, 1 frasco de 500 ml Autorizado 23/08/2000 Comercializado - IOMERON 300, 1 frasco de 75 ml Autorizado 01/02/1996 No Comercializado
Autorizado
1996-02-01
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IOMERON 300 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Iomeprol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable 3. Cómo usar Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IOMERON 300 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Iomeron pertenece al grupo de medicamentos denominados medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotópicos. Iomeron se utiliza para mejorar la visualización de diferentes zonas corporales mediante determinadas técnicas radiológicas. En adultos se usa para urografía intravenosa, tomografía computarizada (TC) de cabeza y cuerpo, cavernosografía, angiografía convencional, angiocardiografía, arteriografía coronaria selectiva convencional, flebografía periférica, flebografía por sustracción digital, arteriografía por sustracción digital, CPER, artrografía, histerosalpingografía, fistulografía, discografía, galactografía, dacriocistografía, sialografía, colangiografía retrógrada, ureterografía retrógrada, pieloureterografía retrógrada y mielografía. En niños de 0 a 18 años para Leer el documento completo
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Iomeron 150 mg Iodo/ml solución inyectable Iomeron 200 mg Iodo/ml solución inyectable Iomeron 250 mg Iodo/ml solución inyectable Iomeron 300 mg Iodo/ml solución inyectable Iomeron 350 mg Iodo/ml solución inyectable Iomeron 400 mg Iodo/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Iomeron 150 contiene 306,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 150 mg de iodo por ml Iomeron 200 contiene 408,2 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 200 mg de iodo por ml Iomeron 250 contiene 510,3 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 250 mg de iodo por ml Iomeron 300 contiene 612,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 300 mg de iodo por ml Iomeron 350 contiene 714,4 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 350 mg de iodo por ml Iomeron 400 contiene 816,5 mg/ml de iomeprol, equivalentes a 400 mg de iodo por ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora o ligeramente amarilla. Concentración de iodo mg/ml Osmolalidad* mOsmol/kg agua (x±s·t 95 ) Viscosidad mPa.s (x±s·t 95 ) 37ºC 20ºC 37ºC 150 301 ± 14 2,0 ± 0,2 1,4 ± 0,1 200 362 ± 14 3,1 ± 0,2 2,0 ± 0,2 250 435 ± 20 4,9 ± 0,4 2,9 ± 0,3 300 521 ± 24 8,1 ± 0,7 4,5 ± 0,4 350 618 ± 29 14,5 ± 1,1 7,5 ± 0,6 400 726 ± 34 27,5 ± 2,3 12,6 ± 1,1 * Osmometría por presión a vapor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Iomeron está indicado como medio de contraste radiológico: Iomeron 150: o En adultos para urografía por infusión, tomografía computarizada (TC) de cabeza y cuerpo, cavernosografía, flebografía por sustracción digital, arteriografía por sustracción digital, colangiopancreatografía endoscópica retrógrada (CPER) y cistouretrografía miccional (CUM). o En población pediátrica de 0 a 18 años para urografía por infusión, TC de cabeza y cuerpo, arteriografía por sustracción digital y CUM. Iomeron 200 2 de 17 o En adultos Leer el documento completo