IODURO (I131) DE SODIO CURIUM PHARMA SPAIN 37-7400 MBq CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IODURO (131I) SODIO

Disponible desde:

CURIUM PHARMA SPAIN S.A.

Código ATC:

V10XA01

Designación común internacional (DCI):

IODURO (131I) SODIUM

Dosis:

37 - 7.400 MBq

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

IODURO (131I) SODIO 37-7400 MBq

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ioduro de sodio (131I)

Resumen del producto:

IODURO (I131) DE SODIO MALLINCKRODT 37-7400 MBq CAPSULAS , 1 cápsula Autorizado 30/01/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-01-30

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IODURO (
131
I) DE SODIO CURIUM PHARMA SPAIN 37-7400 MBQ CÁPSULA DURA
Ioduro (
131
I) de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico nuclear, que es quien
supervisará el procedimiento.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico nuclear,
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ioduro (
131
I) de sodio Curium Pharma Spain 37-7400 MBq cápsula dura y para qué
se utiliza
2.
Antes de usar Ioduro (
131
I) de sodio Curium Pharma Spain 37-7400 MBq cápsula dura
3.
Cómo usar Ioduro (
131
I) de sodio Curium Pharma Spain 37-7400 MBq cápsula dura
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ioduro (
131
I) de sodio Curium Pharma Spain 37-7400 MBq cápsula dura
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IODURO (
131
I) DE SODIO CURIUM PHARMA SPAIN 37-7400 MBQ CÁPSULA DURA Y PARA QUÉ
SE
UTILIZA
Ioduro (
131
I) de sodio es un medicamento utilizado en adultos, niños y
adolescentes para tratar:
-
cáncer de tiroides y
-
la hiperactividad del tiroides
Este medicamento contiene ioduro (
131
I) de sodio, un elemento radiactivo que se acumula en ciertos
órganos como la glándula tiroides.
Este medicamento es radiactivo, pero su médico y su médico nuclear
han considerado que el efecto
beneficioso de este medicamento sobre su estado de salud supera el
riesgo debido a la radiación.
2. ANTES DE USAR IODURO (
131
I) DE SODIO CURIUM PHARMA SPAIN 37-7400 MBQ CÁPSULA DURA
No use Ioduro (
131
I) de sodio

si es alérgico al ioduro de sodio o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si está embarazada.

si está en el período de lactancia.

si tiene:
o
dificultades para tragar.
o
si padece una obstrucción en

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ioduro (
131
I) de sodio Curium Pharma Spain 37-7400 MBq cápsula dura.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 cápsula dura contiene entre 37 MBq y 7400 MBq de ioduro (
131
I) de sodio en la fecha y hora de
calibración.
El iodo-131 se obtiene por fisión de uranio-235 en un reactor
nuclear. El iodo-131tiene un período de
semidesintegración de 8,02 días. Decae a xenon-131 (
131
Xe) estable, emitiendo radiación gamma con
energías de 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) y 284 keV (6,1%), y
radiaciones beta de energía máxima de
606 KeV.
Excipiente(s) con efecto conocido
Una cápsula dura contiene 63,5 mg de sodio y 23 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina transparente que contiene un polvo de color
blanco a marrón claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El tratamiento con ioduro (
131
I) de sodio está indicado en adultos y niños para:
-
Hipertiroidismo: Tratamiento de la enfermedad de Graves, bocio
multinodular tóxico o nódulos
tiroideos autónomos.
-
Tratamiento del carcinoma papilar y folicular de tiroides, incluida la
enfermedad metastásica.
El tratamiento con ioduro (
131
I) de sodio se suele asociar con cirugía y fármacos antitiroideos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento debe ser administrado únicamente por profesionales
sanitarios autorizados en centros
asistenciales autorizados (ver sección 6.6).
Posología
La actividad a administrar dependerá de la valoración clínica. El
efecto terapéutico se podrá percibir
únicamente pasados unas semanas. La actividad de la cápsula debe
comprobarse antes de su uso.
_ _
_Adultos: _
_Tratamiento del hipertiroidismo _
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En caso de fracaso o imposibilidad de seguir el tratamiento médico,
se puede administrar el iodo radiactivo
para tratar el hipertiroidismo.
Los pacientes deben estar clínicamente eutiroideos siempre que sea
posible antes de la adm