IODURA DE POTASIU ATB 65 mg

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

AMOXICILLINUM IODIDUM

Disponible desde:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

V03AB21

Designación común internacional (DCI):

KALII IODIDUM

Dosis:

65mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE PREPARATE TERAPEUTICE PREPARATE ANTIDOT

Resumen del producto:

12347/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12347/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4164/2011/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12347/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
IODURĂ DE POTASIU ATB 65 MG COMPRIMATE
iodură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Iodură de potasiu Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Iodură de potasiu Atb
3.
Cum să luaţi Iodură de potasiu Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Iodură de potasiu Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE IODURĂ DE POTASIU ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele cu iod sunt destinate utilizării de către populaţia
din apropierea unui reactor nuclear, în
cazul eliberării de iod radioactiv în aer, în urma unui accident
nuclear. Iodura de potasiu se utilizează în
tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra glandei
tiroide.
În cazul unui accident nuclear, va fi transmis la radio un mesaj de
informare privind utilizarea iodurii
de potasiu.
Iodura de potasiu nu protejează împotriva oricărui alt tip de
radiaţie datorate altor substanţe radioactive.
Absorbţia de iod radioactiv la nivelul glandei tiroide poate fi
blocată prin administrarea imediată a unei
doze mari de iodură de potasiu. Astfel, glanda tiroidă absoarbe o
cantitate suficientă de iod şi iodul
rad

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12347/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Iodură de potasiu Atb 65 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine iodură de potasiu 65 mg (corespunzător la
50 mg iod).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare alb-gălbui până la galben
închis, cu diametrul de 7 mm, cu
două linii de rupere perpendiculare, pe una din fețe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
În tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra
glandei tiroide în cazul eliberării de iod
radioactiv în aer, în urma unui accident nuclear.
Acest medicament trebuie administrat numai sub controlul
autorităţilor competente.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează pe cale orală.
Comprimatul poate fi mestecat sau înghiţit.
Pentru administrare la copii cu vârsta sub 6 ani, doza poate fi
zdrobită şi amestecată cu lapte, suc de
fructe, miere sau iaurt.
În cazul administrării la sugari (cu vârsta sub 1 an), doza poate
fi dizolvată în lapte, apă, suc de fructe,
sau zdrobită şi amestecată cu lapte sau suc de fructe.
_ _
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
: 2 comprimate (echivalent cu 100 mg iod)
_Copii cu vârsta între 3-12 ani_
: 1 comprimat (echivalent cu 50 mg iod)
_Copii cu vârsta între 1 lună -3 ani_
: ½ de comprimat (echivalent cu 25 mg iod)
_Nou-născuţi (cu vârsta până la 1 lună): _
¼ de comprimat (echivalent cu 12,5 mg iod)
În scopul de a realiza blocarea eficace a absorbţiei radioactive,
iodura de potasiu trebuie să fie
administrată cât mai curând posibil după expunerea la radiaţii.
În cazul în care administrarea are loc la
4-6 ore după expunere, absorbţia este blocată doar în proporţie
de aproximativ 50%. În cazul în care
administrarea de