Invirase

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Saquinavir

Disponible desde:

Roche Farma S. A., España.

Designación común internacional (DCI):

Saquinavir

Dosis:

500,0 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Ficha técnica

RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Invirase
®
(Saquinavir)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD
con 120 comprimidos recubiertos
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
F. Hoffmann-La Roche S. A., Suiza.
FABRICANTE, PAÍS:
Roche Farma S. A., España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-018-J05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de enero de 2007.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Saquinavir
(eq. a 571,5 mg de mesilato de
saquinavir)
Lactosa monohidratada
500,0 mg
38,5 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Invirase está indicado para el tratamiento de pacientes adultos
infectados por el VIH-1.
Invirase
siempre
debe
administrarse
en
combinación
con
ritonavir
y
otros
medicamentos antirretrovirales.
CONTRAINDICACIONES
Consúltese también la ficha técnica completa del ritonavir, que se
usa en combinación
con Invirase.
Invirase está contraindicado en pacientes con:

Hipersensibilidad al saquinavir o a cualquier otro componente de las
cápsulas o
los comprimidos recubiertos.

Insuficiencia hepática grave (v. _2.4 Advertencias y precauciones_).

Pacientes con prolongación congénita o adquirida documentada del
intervalo
QT
y
con
trastornos
electrolíticos,
particularmente
la
hipopotasemia
no
corregida.

Bradicardia
clínicamente
relevante,
insuficiencia
cardiaca
clínicamente
relevante
con
fracción
de
eyección
del
ventrículo
izquierdo
reducida
y
antecedentes de arritmias sintomáticas.
Está contraindicada la administración de Invirase junto con
fármacos que:

Presentan
interacciones
farmacocinéticas
y
que
asimismo
prolongan
el
intervalo
QT,
el
intervalo
PR
o
ambos
(v. 2.4.3
Interacción
con
otros
medicamentos y otras formas de interacción).

Podría interactuar y provocar efectos secundarios potencialmente
mortales. La
tabla
1
presenta
ejemplos
de
fármacos
cuyo
uso
con
Invirase
está
contraindicado.
Este