INVEGA TRINZA®

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada ml contiene: Palmitato de paliperidona 312 mg a: 312 mg de palmitato de paliperidona es equivalente a 200 mg de fracción activa de paliperidona.

Disponible desde:

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV BELGICA

Código ATC:

N05AX13SSY17116

formulario farmacéutico:

SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

Cada ml contiene: Palmitato de paliperidona (a) 312 mg a: 312 mg de palmitato de paliperidona es equivalente a 200 mg de fracción activa de paliperidona.

Vía de administración:

Intramuscular

Unidades en paquete:

Caja x 1 jeriga prellenada x 273mg/ 0.875ml (312mg/ml) +prospecto Caja x 1 jeriga prellenada x 410mg/ 1.315ml (312mg/ml) + prosp

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SUSPENSION DE BLANCA A BLANCUZCA. LIBRE DE MATERIAL EXTRAÑO VISIBLE. HOMOGENEO DESPUES DE AGITACION; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-10-28 10:20:57 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION :ACTUALIZACION DE PROSPECTO DE VERSION CCDS JULIO2015 A CCDS ABRIL2020 2020-08-05 10:20:57 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: AJUSTES EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO EN RELACIÓN A LOS LÍMITES DE ENDOTOXINAS BACTERIANAS 0.30 A 0.15 EU/MG ? METODO FARMACOPEICO: PH.EUR. <2.6.14> Y USP 2023-06-04 16:58:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONRROY BARROS; CI: 0910770197; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1743; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: GUAYAQUIL; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. RODRIGO CHAVEZ PARQUE EMPRESARIAL COLON EDIFICIO CORPORATIVO 2 PISO 6; TELÉFONO: 2599570 A: MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO; CI: 1104357296; NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L8 F20 NO. 57; CIUDAD DE RESPONSABLE TÉCNICO: QUITO; DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: AV. CORUÑA NÚMERO: N28-14 INTERSECCIÓN: MANUEL ITURREY; TELÉFONO: 0985726926; Periodo vida util producto en meses: 24 meses

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-04-18