País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ETRAVIRINA;
J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
J05AG04
ETRAVIRINE;
COMPRIMIDO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
caja de cartulina duplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco con 120 comprimidos
Con receta médica
JANSSEN CILAG S.p.A. - ITALIA
ETRAVIRINE
Presentación: caja de cartulina duplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco con 120 comprimidos
VIGENTE
2024-02-26
Producto: Intelence ® 100mg Comprimido Producto: Intelence ® 200mg Comprimido Nro de registro: EE-03020 Nro de registro: EE-00381 Specialist: YBD MAF revision: OVB QC: YK HA approval date PE_ETRA_TAB _PI_EUPI Jul-17_V3.2_es 1 FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO INTELENCE ® Etravirina Comprimido Vía oral COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA INTELENCE ® 100MG COMPRIMIDO INTELENCE ® 200MG COMPRIMIDO Cada comprimido contiene Cada comprimido contiene Etravirina 100mg Etravirina 200mg Excipientes c.s.p. Excipientes c.s.p. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista de excipientes._ DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS INTELENCE ® , administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa potenciado y con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado en el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en pacientes adultos previamente tratados con antirretrovirales y en pacientes pediátricos previamente tratados con antirretrovirales a partir de los 6 años de edad (ver secciones _Advertencias y precauciones especiales de empleo_, _Interacción _ _con _ _otros _ _medicamentos _ _y _ _otras _ _formas _ _de _ _interacción_ y _Propiedades _ _farmacodinámicas_). La indicación en adultos se basa en los análisis a la semana 48 de 2 ensayos Fase III en pacientes ampliamente tratados en los que se investigó INTELENCE ® en combinación con un tratamiento de base optimizado (TBO) que incluía darunavir/ritonavir. La indicación en pacientes pediátricos se basa en los análisis a la semana 48 de un ensayo Fase II de un solo brazo en pacientes pediátricos previamente tratados con antirretrovirales (ver sección _Propiedades farmacodinámicas_). POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. INTELENCE ® debe administrarse siempre en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Producto: Intelence ® 100mg Comprimido Producto Leer el documento completo