INSUCOR 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

Código ATC:

C07AB12

Designación común internacional (DCI):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nebivolol

Resumen del producto:

NEBIVOLOL VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister Al/Al) Autorizado 10/02/2016 No Comercializado - NEBIVOLOL VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio) Autorizado 09/02/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INSUCOR 5 MG COMPRIMIDOS EFG
NEBIVOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Insucor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar tomar Insucor
3.
Cómo tomar Insucor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Insucor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INSUCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Insucor contiene nebivolol, un medicamento cardiovascular,
perteneciente al grupo de agentes
betabloqueantes selectivos (con actividad selectiva en el sistema
cardiovascular). Previene el aumento de la
frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo del corazón.
Ejerce también una acción dilatadora de
los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su vez a disminuir la
presión arterial.
Se utiliza para el tratamiento de la presión arterial elevada
(hipertensión).
Insucor se utiliza también para el tratamiento de la insuficiencia
cardiaca crónica leve y moderada en
pacientes de 70 o más años de edad, administrado conjuntamente con
otros medicamentos.
2. ANTES DE TOMAR/USAR INSUCOR
NO TOME INSUCOR
•
si es alérgico al nebivolol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
si padece una o más de las siguientes alteraciones:
-
la presión arterial baja
-
problemas graves de circulación en brazos o piernas.
-
latido del corazón muy lento (menos de 60 latidos por minuto)
-
otras alteraciones graves

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Insucor 2,5 mg comprimidos
Insucor
5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INSUCOR 2,5 MG COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene 2,725 mg de nebivolol hidrocloruro,
correspondientes a 2,5 mg de nebivolol.
Excipientes con efecto conocido: 72,5 mg de lactosa monohidrato por
comprimido.
INSUCOR 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene 5,45 mg de nebivolol hidrocloruro,
correspondientes a 5 mg de nebivolol.
Excipientes: 145,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Insucor 2,5 mg comprimidos:
Comprimidos biconvexos no recubiertos, con forma de cápsula y de
color blanco, ranurados por un lado y
lisos por el otro.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
Insucor 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos biconvexos no recubiertos, de escasa profundidad, forma
circular y color blanco, con la
leyenda “N” y “L” grabada a sendos lados de la ranura y lisos
por el otro.
El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a tratamiento
estándar en pacientes ancianos de ≥70.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos_
Insucor 2,5 mg comprimidos: la dosis es 5 mg (dos comprimidos) al
día, preferiblemente a la misma hora
del día.
Insucor 5 mg comprimidos EFG: la dosis es 5 mg (un comprimido) al
día, preferiblemente a la misma hora
del día.
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El efecto reductor de la presión arterial se hace evidente después
de 1-2 semanas de tratamiento.
Ocasionalmente, el efecto óptimo tarda 4 semanas en alcanzarse.
_Combinación con otros agentes antihipertensivos_
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o de forma concomitante
con otros antihipertensivos. Hasta la
fec