INSPRA 50mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ASPEN PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C03DA04

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC - PUERTO RICO

Grupo terapéutico:

Eplerenona

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 30, 60 tabletas recubiertas envasadas en blíster de PVC blanco opaco y Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-02-11

Ficha técnica

1
LLD_Per_Canada_27Apr2017_v3
INSPRA
_(Eplerenona) _
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
INSPRA 25 mg tableta recubierta
INSPRA 50 mg tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de INSPRA 25 mg y 50 mg contiene: eplerenona
25 mg y 50 mg, respectivamente.
_Excipiente(s) _
Para ver una lista completa de los excipientes, consulte la sección
13.1.
Este producto contiene Lactosa monohidrato.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
5. INDICACIONES Y USO CLÍNICO
INSPRA (eplerenona) está indicado como un adyuvante al tratamiento
estándar para reducir el riesgo de mortalidad
cardiovascular y hospitalización por insuficiencia cardiaca en
pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica crónica
de clase II de la NYHA y disfunción sistólica del ventrículo
izquierdo. En pacientes de 75 años o más, no se observó
una disminución en la mortalidad cardiovascular con INSPRA (ver
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Poblaciones Especiales - Geriatría).
INSPRA (eplerenona) está indicado como un adyuvante al tratamiento
estándar para reducir el riesgo de mortalidad
y hospitalización por insuficiencia cardiaca después de un infarto
de miocardio en pacientes adultos clínicamente
estables que tienen indicio de insuficiencia cardiaca y disfunción
sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de
eyección ≤40%). En pacientes de 75 años o más, no se observó una
disminución de la mortalidad con INSPRA (ver
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Poblaciones Especiales - Geriatría).
_ _
INSPRA (eplerenona) está indicado para el tratamiento de la
hipertensión esencial leve o moderada, generalmente
en combinación con otros medicamentos, para pacientes que no se
pueden tratar de manera apropiada con otros
agentes o para los que se considera inadecuada la administración de
otros agentes.
Se debe medir el nivel de potasio sérico y calcular la tasa de
filtración glomerular antes de iniciar el tratamiento con
INSPRA e INSP