INSPRA 50MG FILM KAPLI TABLET, TABLET, 30 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

eplerenon

Disponible desde:

VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

the eplereno

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
INSPRA
 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet 50 mg eplerenon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz
(E460)
, kroskarmeloz
sodyum
(E468)
,
hipromeloz (3 cp)
(E464)
, sodyum lauril sülfat, talk
(E553b)
,
magnezyum stearat
(E470b)
, HPMC 2910/ hipromeloz 3cP
(E464)
, HPMC 2910/
hipromeloz 6 cP
(E464)
, titanyum dioksit (E171), makrogol/ PEG 400, polisorbat 80
(E433)
,
demir oksit sarısı (E172iii), demir oksit kırmızısı (E172ii).
Ürün, sığır
kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_INSPRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_INSPRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_INSPRA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_INSPRA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. INSPRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INSPRA, sarı, oyma baskılı, kavisli eşkenar dörtgen şeklinde
film kaplı tablettir. Bir
yüzeyinde “Pfizer”, diğer yüzeyinde “50” ve üzerinde
“NSR” yazılıdır. Opak polivinil klorür
(PVC)/ alüminyum folyo ile ambalajlanmıştır. Her kutu 30 tablet
içerir. Etkin maddesi
eplerenondur.
INSPRA, kalp damar sistemine etki eden ilaçlardan aldosteron
antagonistleri ad

Ficha técnica

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
INSPRA 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Eplerenon
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)
71,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
INSPRA, sarı, oyma baskılı, kavisli eşkenar dörtgen şeklindedir.
Bir yüzeyinde
“Pfizer”, diğer yüzeyinde “50” ve üzerinde “NSR”
yazılıdır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Eplerenon, hipertansiyon tedavisinde tek başına veya diğer
anti-hipertansifler ile
kombine olarak kullanılır.
Miyokard enfarktüsü sonrası gelişen kalp yetmezliği
Eplerenon, standart tedaviye ek
olarak, miyokard enfarktüsü sonrasında kalp
yetmezliği gelişen, sol ventrikül disfonksiyonu (LVEF ≤ %40) olan
stabil hastalarda
kardiyovasküler mortalite ve morbidite riskini azaltmak için
kullanılır.
NYHA Sınıf II (Kronik) Kalp Yetmezliği
Eplerenon, standart tedaviye ek olarak, kronik kalp yetmezliği (NYHA
Sınıf II) ve sol
ventrikül
sistolik
disfonksiyonu
(LVEF
≤
%30)
olan
yetişkin
hastalarda
kardiyovasküler mortalite ve morbidite riskinin azaltılmasında
kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Kişisel doz ayarlaması için 25 mg ve 50 mg’lık dozlar
bulunmaktadır. Maksimum doz;
kalp yetmezliği için günde 50 mg; hipertansiyon için günde 100
mg’dır.
Hipertansiyon
INSPRA’nın önerilen başlangıç dozu günde bir kez 50 mg’dır.
INSPRA’nın tam
terapötik etkisi, 4 hafta içinde ortaya çıkar. Günde bir kez 50
mg’a yetersiz kan basıncı
15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran
2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans
alınmıştır.
2
yanıtı olan hastalarda, INSPRA dozajı, günde iki kez 50 mg’a
artırılmal