Inspra 25 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Eplerenons

Disponible desde:

Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom

Código ATC:

C03DA04

Designación común internacional (DCI):

Eplerenone

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotās tabletes

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Fareva Amboise, France

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 12-04-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
INSPRA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
INSPRA 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
_eplerenonum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir INSPRA un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms INSPRA lietošanas
3.
Kā lietot INSPRA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt INSPRA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR INSPRA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
INSPRA pieder zāļu grupai, kura zināma kā selektīvie aldosterona
blokatori. Šie blokatori inhibē
aldosterona (tā ir viela, kura tiek sintezēta organismā un kura
kontrolē Jūsu asinsspiedienu un sirds
funkciju) darbību. Augsts aldosterona līmenis var izraisīt
izmaiņas Jūsu organismā, kā rezultātā var
rasties sirds mazspēja.
INSPRA lieto, lai ārstētu sirds mazspēju, novērstu slimības
pasliktināšanos un samazinātu
hospitalizācijas nepieciešamību, ja Jums:
1. nesen ir bijusi sirdslēkme, lietojot to kombinācijā ar citām
zālēm sirds mazspējas ārstēšanai, vai
2. ir pastāvīgi, viegli izteikti simptomi, neskatoties uz
līdzšinējo ārstēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS INSPRA LIETOŠANAS
NELIETOJIET INSPRA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret eplerenonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
–
ja Jums ir augsts kālija līmenis asinīs (hiperkaliēmija),
–
ja Jūs lietojat zāles, kas palī

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
INSPRA 25 mg apvalkotās tabletes
INSPRA 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 25 mg eplerenona (_Eplerenonum_).
Katra tablete satur 50 mg eplerenona (_Eplerenonum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra 25 mg tablete satur 35,7 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Katra 50 mg tablete satur 71,4 mg laktozes monohidrāta (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
25 mg tablete: dzeltena tablete, kurai vienā pusē iespiests
stilizēts uzraksts „Pfizer” un otrā pusē
„NSR” virs skaitļa „25”.
50 mg tablete: dzeltena tablete, kurai vienā pusē iespiests
stilizēts uzraksts „Pfizer” un otrā pusē
„NSR” virs skaitļa „50”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Eplerenons indicēts:

papildus standarta terapijai, ieskaitot bēta blokatorus, lai
samazinātu kardiovaskulārās (KV)
mirstības un saslimstības risku stabiliem pacientiem ar kreisā
kambara disfunkciju (kreisā
kambara izsviedes frakciju (KKIF (_angl._ LVEF)) ≤ 40 %) un sirds
mazspējas klīniskām
pazīmēm pēc tikko pārciesta miokarda infarkta (MI).

papildus standarta optimālai terapijai, lai samazinātu KV mirstības
un saslimstības risku
pieaugušiem pacientiem ar Ņujorkas Sirds asociācijas (_New York
Heart Association_ (NYHA))
II klases (hronisku) sirds mazspēju un kreisā kambara sistolisku
disfunkciju (KKIF ≤30 %)
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas_
Individuālai devas pielāgošanai pieejamas tabletes ar stiprumu 25
mg un 50 mg. Maksimālā dienas
deva ir 50 mg.
_Sirds mazspējas pacientiem pēc MI_
Eplerenona ieteicamā uzturošā deva ir 50 mg vienu reizi dienā.
Terapija jāuzsāk ar devu 25 mg reizi
dienā un pēc tam, vēlams 4 nedēļu laikā, to jāpalielina līdz
plānotai devai 50 mg vienu reizi dienā,
1
SASKAŅOTS ZVA 30-03-2017
ņemot vērā k�