País: Unión Europea
Idioma: noruego
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
enoksaparinnatrium
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antithrombotic agents
Venøs tromboembolisme
Inhixa er indikert for voksne:Forebygging av venøs tromboembolisme, spesielt hos pasienter som gjennomgår ortopedisk, generell eller oncological kirurgi. Forebygging av venøs tromboembolisme hos pasienter som er sengeliggende på grunn av akutt sykdom, inkludert akutt hjertesvikt, akutt respiratorisk svikt, alvorlige infeksjoner, samt forverring av revmatiske sykdommer forårsaker immobilisation av pasienten (gjelder til styrkene til 40 mg/0. 4 mL). Behandling av dyp venetrombose (DVT), komplisert eller ukomplisert av lungeemboli. Behandling av ustabil angina og ikke Q-bølge myocardial infarction, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA). Behandling av akutt ST-segmentet elevation myocardial infarction (STEMI) inkludert pasienter som vil bli behandlet konservativt eller som senere vil gjennomgå perkutan koronar angioplastikk (gjelder til styrkene til 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL og 100 mg/1 mL). Blodpropp forebygging i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Revision: 25
autorisert
2016-09-15
335 B. PAKNINGSVEDLEGG 336 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INHIXA 2 000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING INHIXA 4 000 IE (40 MG)/0,4 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING INHIXA 6 000 IE (60 MG)/0,6 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING INHIXA 8 000 IE (80 MG)/0,8 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING INHIXA 10 000 IE (100 MG)/1 ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING enoksaparinnatrium LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, apotek eller sykepleierdersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Inhixa er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Inhixa 3. Hvordan du bruker Inhixa 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Inhixa 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA INHIXA ER OG HVA DET BRUKES MOT Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH). Inhixa virker på to måter: 1) Forhindrer allerede eksisterende blodpropper i å bli enda større. Dette hjelper kroppen din med å bryte de ned og forhindrer dem fra å skade deg. 2) Forhindrer at nye blodpropper dannes. Inhixa kan bli brukt til å: Behandle blodpropper som er i blodet ditt. Forhindrer at nye blodpropper dannes i blodet ditt i følgende situasjoner: o Før og etter en operasjon. o Hvis du har en akutt sykdom og redusert bevegelighet i en periode. o Hvis du har hatt blodpropp i forbindelse med kreft for å forhindre at nye blodpropper skal oppstå.. o Ved ustabil angina (en sykdom der hjertet ikke f Leer el documento completo
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Inhixa 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 10000 IE/ml (100 mg/ml) injeksjonsvæske, oppløsning Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 2000 IE anti-Xa-aktivitet (tilsvarende 20 mg) enoksaparinnatrium i 0,2 ml vann til injeksjonsvæsker. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. Enoksaparinnatrium er en biologisk substans som er fremstilt ved alkalisk depolymerisering av heparin benzylester utvunnet fra mukosa i svinetarm. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte (injeksjon). Klar, fargeløs til blekgul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Inhixa er indisert til voksne ved: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat eller høy risiko, særlig ved ortopedisk eller generell kirurgi, inklusiv kreftkirurgi. Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme. Behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE), unntatt tilfeller av PE der det er sannsynlig at trombolytisk behandling eller kirurgi er påkrevd. Utvidet behandling av dyp venetrombose (DVT) og pulmonal emboli (PE) og forebygging av tilbakefall hos kreftpasienter. Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse. Akutt koronarsyndrom: o Behandling av ustabil angina og hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (NSTEMI), i kombinasjon med oral acetylsalisylsyre. o Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inklusiv pasienter som skal behandles medikamentelt eller med etterfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat og høy risiko _ Individuell tromboem Leer el documento completo