INHALOK AIRMASTER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
16-03-2022

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/500 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 500 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

Unidades en paquete:

1 inhalador de 60 dosis

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumen del producto:

INHALOK AIRMASTER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACION, POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 1 inhalador de 60 dosis - 411106009 - 320280004 - 26951000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-04-23

Información para el usuario

                                1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
INHALOK AIRMASTER 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
INHALOK AIRMASTER 50 MICROGRAMOS/500 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN (UNIDOSIS)
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Inhalok Airmaster y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Inhalok Airmaster
3.
Cómo usar Inhalok Airmaster
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Inhalok Airmaster
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INHALOK AIRMASTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene dos principios activos, salmeterol y
propionato de fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener
abiertas las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil
la entrada y salida de aire. Los
efectos duran al menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS Y
ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.
ó

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Salmeterol y
propionato de fluticasona, en
una dosis de 50/500 microgramos, reduce el núme
                                
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Ficha técnica

                                1 de 21
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Inhalok Airmaster 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)
Inhalok Airmaster 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación (unidosis)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Inhalok Airmaster 50 microgramos/250 microgramos
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale de
la boquilla) de 45 microgramos de
salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 229 microgramos de propionato
de fluticasona. Esto corresponde
a
una
dosis
predispensadade
50
microgramos
de
salmeterol
(como
salmeterol
xinafoato)
y
250
microgramos de propionato de fluticasona.
Inhalok Airmaster 50 microgramos/500 microgramos
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale de
la boquilla) de 43 microgramos de
salmeterol (como salmeterol xinafoato) y 432 microgramos de propionato
de fluticasona. Esto corresponde
a
una
dosis
predispensada
de
50
microgramos
de
salmeterol
(como
salmeterol
xinafoato)
y
500
microgramos de propionato de fluticasona.
Excipientes con efecto conocido:
Cada dosis liberada contiene aproximadamente 13 miligramos de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (unidosis).
Inhalador de plástico moldeado que contiene una tira de papel de
aluminio con 60 alveolos colocados
regularmente. Cada blister contiene una dosis pre-dispensada de polvo
blanco a blanquecino para
inhalación.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inhalok Airmaster está indicado en adultos y adolescentes a partir de
12 años.
_ASMA _
Inhalok Airmaster está indicado para el tratamiento regular del asma
cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:

pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas β
2
de acción
corta administrados "a demanda"
o

pacientes adecuadamente contro
                                
                                Leer el documento completo