INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

J07BB02

Designación común internacional (DCI):

VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA A H3N2 INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA B INACTIVATE

Dosis:

N/A (vacuna)

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Influenza, antígeno purificado

Resumen del producto:

INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (CON AGUJA) Autorizado 20/07/2004 Comercializado - INFLUVAC SUSPENSION INYECTABLE JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml (SIN AGUJA) Autorizado 06/10/2009 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1988-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INFLUVAC SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRECARGADA
Vacuna antigripal inactivada de antígenos de superficie
Campaña 2021/2022
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN
VACUNADOS, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Esta vacuna se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe
dárselo a otras personas, ya que
puede perjudicarles.

Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Influvac y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Influvac usted o su hijo.
3.
Cómo usar Influvac.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Influvac.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES INFLUVAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Influvac es una vacuna. Esta vacuna le ayuda a usted o a su hijo a
protegerse de la gripe, en especial en
aquellas personas que corren un elevado riesgo de complicaciones
relacionadas.
El uso de Influvac debería basarse en las recomendaciones oficiales.
Cuando una persona recibe la vacuna Influvac, su sistema inmunológico
(sistema de defensa natural del
cuerpo) fabricará su propia protección (anticuerpos) frente a la
enfermedad. Ninguno de los componentes
de la vacuna puede causar la gripe.
La gripe es una enfermedad que se puede extender rápidamente y es
causada por diferentes tipos de cepas
que pueden cambiar cada año. Por esto es necesario que usted o su
hijo se vacunen cada año. El mayor
riesgo de coger la gripe es durante los meses de frío entre octubre y
marzo. Si usted o su hijo no se
vacunaron en otoño, todavía es razonable vacunarse hasta la
primavera, ya que usted o su hijo corren el
riesgo de coger la gripe hasta entonces. Su médico le re

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Influvac suspensión inyectable jeringa precargada (vacuna antigripal
inactivada de antígenos
de superficie).
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Virus de la gripe antígenos de superficie (inactivada),
(hemaglutinina y neuraminidasa), de las
siguientes cepas
*
:
Cepa similar a
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09
(A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
.......15 microgramos HA**
Cepa similar a
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)
(A/Cambodia/e0826360/2020, IVR-224)
.......................15 microgramos HA**
Cepa similar a
B/Washington/02/2019
(B/Washington/02/2019, tipo salvaje)
…........15 microgramos HA**
Por dosis de 0,5 ml
_* cultivados en huevos de gallina embrionados procedentes de pollos
sanos _
_** hemaglutinina _
_ _
Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial
de la Salud (OMS)
(hemisferio norte) y con la recomendación de la Unión Europea para
la campaña 2021/2022.
Para consultar la “Lista completa de excipientes”, ver sección
6.1.
Influvac puede contener trazas de huevo (tales como ovoalbúmina,
proteínas de pollo),
formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80, o
gentamicina, que son utilizados
durante el proceso de fabricación (ver sección 4.3).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable en jeringa precargada; líquido claro e
incoloro en jeringa de una dosis
única.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis
de
la
gripe,
especialmente
aquellas
personas
que
presenten
un
riesgo
mayor
de
complicaciones asociadas.
Influvac está indicado en adultos y niños a partir de 6 meses.
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Influvac debería emplearse según las recomendaciones oficiales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos: 0,5 ml.
_Población pediátrica _
Niños a partir de 36 meses: 0,5 ml.
Niños de 6 meses a 35 meses: La experiencia clínica es limitada.
Pueden administrarse dosis de
0,25 ml o 0,50 ml. Para información detallada de la administración
de dosis de 0,25ml o 0,5 ml
ver sección 6.6. L