INFLUVAC JUNIOR SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

Vacuna Influenza Inactivada

Disponible desde:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Designación común internacional (DCI):

Vaccine Influenza Inactivated

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2019-09-26

Ficha técnica

REF. RF988058/18 REG. ISP N° B-2768/19
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
INFLUVAC JUNIOR, SUSPENSIÓN INYECTABLE
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
INFLUVAC JUNIOR, SUSPENSIÓN INYECTABLE (VACUNA INFLUENZA INACTIVADA)
INFLUVAC JUNIOR 2018
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
(INCLUIR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL
REGISTRO SANITARIO)
Esta vacuna cumple con la recomendación de la Organización Mundial
de la Salud (OMS)
para el hemisferio sur y la decisión de la autoridad competente para
temporada 2018.
Para la lista completa de los excipientes, ver Sección 5.1.
(INCLUIR LISTADO CUALITATIVO DE EXCIPIENTES SEGÚN LO AUTORIZADO EN EL
REGISTRO SANITARIO)
2. FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión para inyección en jeringas pre-llenadas, líquido claro,
incoloro, llenado en
jeringas de dosis única (vidrio tipo I).
3. PARTICULARIDADES CLÍNICAS:
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de influenza, especialmente para niños de 6 a 35 meses de
edad que corren un
mayor riesgo de complicaciones asociadas.
Influvac Junior 2018 está indicado para niños de 6 a 35 meses de
edad.
El uso de Influvac Junior 2018 debe basarse en recomendaciones
oficiales.
3.2. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
_ _
Posología
Adultos: 0,5 mL
_ _
_Población pediátrica_
Niños de 36 meses y mayores: 0,5 mL
Niños desde 6 meses a 35 meses: Los datos clínicos a esta edad son
limitados. Se
pueden
utilizar
dosis
de
0,25
o
0,5
mL,
para
instrucciones
detalladas
sobre
la
administración de una dosis de 0,25 ml o 0,5 ml, ver sección 5.6. La
dosis administrada
debe estar de acuerdo con las recomendaciones nacionales vigentes.
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Los niños que no han sido previamente vacunados, requerirán una
segunda dosis
después de un intervalo de a lo menos 4 semanas.
Niños de menos de 6 meses: La seguridad y eficacia de Influvac Junior
2018 en niños
menores de 6 m