Infectotrimet 50 Saft

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Trimethoprim

Disponible desde:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

Designación común internacional (DCI):

trimethoprim

formulario farmacéutico:

Suspension zum Einnehmen

Composición:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Trimethoprim (02894) 50 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN :04240445 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 3x75 ml; PZN :07298385 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 75 ml

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

1998-08-13

Información para el usuario

palde-trimet50saft-20-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
INFECTOTRIMET
®
50 SAFT
50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Trimethoprim
Für Kinder ab 28 Tage und Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Infectotrimet 50 Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Infectotrimet 50 Saft beachten?
3.
Wie ist Infectotrimet 50 Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Infectotrimet 50 Saft aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST INFECTOTRIMET 50 SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Infectotrimet enthält den Wirkstoff Trimethoprim, ein Antibiotikum.
Trimethoprim hemmt das
Wachstum und die Vermehrung von bestimmten Krankheitserregern
(Bakterien). Es wird über die
Nieren ausgeschieden und ist im Harn in hoher Konzentration
nachweisbar.
Infectotrimet wird angewendet bei Kindern ab 28 Tagen und Erwachsenen
-
bei unkomplizierten Entzündungen der Harnwege, die durch
Trimethoprim-empfindliche Keime
hervorgerufen werden
-
zur vorbeugenden Langzeitbehandlung häufig wiederkehrender
Harnwegsentzündungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INFECTOTRIMET 50 SAFT BEACHTEN?
INFECTOTRIMET DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Trimethoprim, chemisch
ähnliche Wirkstoffe (z

Ficha técnica

spcde-trimetsaft-21-1
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Infectotrimet
®
50 Saft
50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
Infectotrimet
®
100 Saft
100 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Trimethoprim
Infectotrimet 50 Saft
1 ml Suspension enthält 10 mg Trimethoprim
(1 Dosierspritze = 5 ml = 50 mg Trimethoprim)
Infectotrimet 100 Saft
1 ml Suspension enthält 20 mg Trimethoprim
(1 Dosierspritze = 5 ml = 100 mg Trimethoprim)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.),
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
(Ph. Eur.), Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph. Eur.)
Dieses Arzneimittel enthält 1,4 g Sorbitol pro Dosierspritze (5 ml).
Dieses Arzneimittel enthält 10,5 mg Propylenglycol pro Dosierspritze
(5 ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rosafarbene Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

unkomplizierte Harnwegsinfekte durch Trimethoprim-empfindliche Keime

Langzeitprophylaxe rezidivierender Harnwegsinfekte
Bitte beachten Sie auch die Abschnitte 4.4 und 5.1.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Infectotrimet
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
INFECTOTRIMET 50 SAFT

Unkomplizierte Harnwegsinfekte:
Kinder bis 12 Jahre nehmen

soweit nicht anders verordnet

2 x täglich 3 mg/kg
Körpergewicht Trimethoprim ein. Dies entspricht bei:
5

10 kg Körpergewicht
2 x täglich 2,5 ml
10

20 kg Körpergewicht
2 x täglich 5 ml
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2
20

40 kg Körpergewicht
2 x täglich 10 ml
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen

soweit nicht anders verordnet

2 x täglich 15–20 ml Infectotrimet 50 Saft ein.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance
zwischen 25

15
ml/min/1,73 m
2
) n